隨著網(wǎng)絡時代的到來，醫(yī)療設備越來越多地連接到互聯(lián)網(wǎng)。醫(yī)院通過網(wǎng)絡可以改善醫(yī)療服務，但是相應地也會面對網(wǎng)絡安全風險。和其他的計算機系統(tǒng)一樣，醫(yī)療設備也很容易受到安全漏洞的影響，醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全出現(xiàn)問題不僅可能會侵犯患者隱私，而且可能會產(chǎn)生醫(yī)療器械非預期運行的風險，導致患者或使用者受到傷害或死亡。因此，醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全是醫(yī)療器械安全性和有效性的重要組成部分之一。

       威脅和漏洞無法消除，如何降低風險顯得尤為重要。國內(nèi)外的醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全問題處于什么樣的環(huán)境中？這個賽道又哪些創(chuàng)業(yè)公司以全新的方法論和技術可以構筑防火墻？

       醫(yī)療器械將成為網(wǎng)絡攻擊下一個目標

       動脈網(wǎng)曾持續(xù)關注過醫(yī)療網(wǎng)絡安全問題，據(jù)2017年的數(shù)據(jù)顯示，美國2010-2015年醫(yī)療信息泄露事件次數(shù)每年發(fā)生200多起。而今，形勢甚至變得更為嚴峻，2018就發(fā)生503起醫(yī)療保健數(shù)據(jù)泄露事件。（數(shù)據(jù)來源：美國衛(wèi)生與公民服務部）

       FortiGuard的實驗室報告稱，2017年醫(yī)療保健平均每個組織平均每天有近32,000次入侵攻擊，而在其他行業(yè)這個數(shù)字是超過14,300次。顯然，醫(yī)療行業(yè)受到了更多的攻擊。

       在國內(nèi)，情況也不容樂觀，2017年，《法制日報》發(fā)布了一篇名為《7億條個人信息遭泄露 浙江判決特大侵犯公民信息案》的報道，曝出黑客入侵了某部委的醫(yī)療服務信息系統(tǒng)，大量孕檢信息遭到泄露和買賣。

       然而有一個值得關注的趨勢，黑客們不再滿足于提取醫(yī)療記錄和患者數(shù)據(jù)。他們把手伸向了醫(yī)療設備，威脅患者的安全。

       多年來，醫(yī)療機構一直在保護患者的個人健康信息(PHI)。隨著物聯(lián)網(wǎng)時代的到來，醫(yī)療行業(yè)將面臨新的挑戰(zhàn)。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)涵蓋輸液泵、核磁共振成像儀、x光機、心臟監(jiān)護儀等醫(yī)療設備，它們都可能成為被攻擊勒索的對象。

       盡管醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)可以提高醫(yī)療保健的效率，但是如果沒有安全保護的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設備，它也會導致更大風險暴露。隨著5G技術的飛速發(fā)展，物聯(lián)網(wǎng)的到來正在加速，而還沒有設置網(wǎng)絡安全保護的醫(yī)療設備宛如在網(wǎng)絡攻擊面前“裸奔”。

       一個例子就是2017年5月WannaCry勒索病毒攻擊英國國家醫(yī)療服務體系（NHS）。

       在2018年2月，《The Naked Security 》報道了WannaCry是如何影響英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)的。報道中闡述勒索軟件針對的是運行在Windows XP工作站的MRI和CT掃描儀。雖然這次攻擊的影響僅僅是勒索錢財以釋放設備，但更大的擔憂是，惡意軟件可能會影響設備的操作，干擾設備的移動方式，干擾掃描信號，甚至改變結果。

       2017年，《福布斯》也報道了美國一家醫(yī)院的拜耳Medrad設備被感染。拜耳的一位發(fā)言人證實，該公司已收到兩份來自美國客戶的報告，報告顯示設備受到了勒索軟件的攻擊，但沒有透露具體是哪些產(chǎn)品受到了影響。兩個站點也在24小時候恢復了運作。

       黑客可以直接攻擊醫(yī)療設備，進行勒索，除此之外，醫(yī)療設備還可能成為他們的幫兇，成為竊聽的工具。

       在2017年8月，F(xiàn)DA召回了近50萬個心臟起搏器，原因是擔心無線竊聽。就連美國前副總統(tǒng)迪克切尼(Dick Cheney)也對他的心臟起搏器進行了修改，以確保它不受攻擊。

       史密斯醫(yī)療公司的Medfusion 4000無線注射器輸液泵也是一個例子。這種輸液泵在全球范圍內(nèi)使用，用于在疾病護理環(huán)境中從注射器中輸送小劑量藥物。據(jù)ICS-CERT在2017年9月報道，這些設備包含8個可以遠程利用的漏洞。

       據(jù)Gartner Research稱，到2020年，25％的醫(yī)療保健攻擊將來自物聯(lián)網(wǎng)設備。SANS報告稱，醫(yī)院中大約17％的網(wǎng)絡攻擊來自醫(yī)療終端，報告中77％的醫(yī)院表示醫(yī)療設備的安全風險是他們最關心的問題。

       動脈網(wǎng)也就醫(yī)療器械的網(wǎng)絡安全問題采訪了廣州市婦女兒童醫(yī)療中心數(shù)據(jù)中心副主任曹曉均，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心在2017年就通過HIMSS住院和門診EMRAM 雙7級評審。

       曹曉均也表示：“醫(yī)療器械與終端設備不同，可能是定制化的系統(tǒng)與軟件，并部署在專有的網(wǎng)絡環(huán)境中。不能按照普通終端的防護方式去執(zhí)行自我保護，但是又因為系統(tǒng)版本老舊，部署不規(guī)范等環(huán)境的限制極易遭受攻擊。”

       曹曉均也指出目前在網(wǎng)絡安全和終端安全方面薄弱的問題，他認為在終端安全上容易忽視的問題如下：

       1、內(nèi)網(wǎng)終端主機自從分發(fā)后就沒有打過系統(tǒng)補丁，漏洞百出，惡意代碼入侵長驅直入；

       2、為了便于操作，終端往往使用弱口令，病毒使用暴力破解得到密碼后，直接使用管理員身份登陸系統(tǒng)，繞開一切防護手段，在系統(tǒng)中為所欲為；

       3、為了便于作業(yè)與辦公，濫用移動存儲設備，導致惡意代碼有很好的傳播途徑；

       4、因為安全意識宣貫不到位，人員安全意識缺乏，為了圖方便使用熱點非法外聯(lián)，導致內(nèi)外網(wǎng)互通，引入了未知風險。

       而網(wǎng)絡安全上也存在一些容易忽視的問題，包括：

       1、 基礎網(wǎng)建設雜亂，沒有分區(qū)分域。當安全事件爆發(fā)后，在網(wǎng)絡中傳播速度較快，沒法辦做到及時封堵；

       2、 網(wǎng)絡安全設備的策略規(guī)范化，很多網(wǎng)絡設備上線后從未更改過策略，或者都是默認放通，起不到理想的防御作用，形同虛設；

       3、 沒有人去定期分析總結網(wǎng)絡中的安全日志，常常錯失處理安全事件的處理時間，導致事態(tài)發(fā)展到不受控制，工作一直處于被動防御狀態(tài)。

       關于如何防護，他給出了兩點建議：

       1、主機上通過限制軟件最小權限的方式執(zhí)行保護，只允許特定的程序與接口工作，其他操作一概阻止，這樣做相當于給可信的軟件做了一個保護罩，直接杜絕了惡意代碼的生存與傳播途徑；

       2、網(wǎng)絡環(huán)境允許的情況下，把儀器設備歸類到同一網(wǎng)段下，在該網(wǎng)段前部署安全網(wǎng)關，從網(wǎng)絡傳播途徑上進行清理惡意代碼，做到區(qū)域的保護。

       醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全需要合作搭起安全網(wǎng)

       為什么醫(yī)療組織會受到攻擊。因為醫(yī)療數(shù)據(jù)價值高而保護薄弱，其次受夠攻擊最多的行業(yè)就是金融行業(yè)。對于醫(yī)院來說，因為HIPAA法案，有關患者信息的泄露或者設備遭到攻擊，醫(yī)院將遭到更嚴重的懲罰。

       在國內(nèi)也不例外，2018年發(fā)布的《網(wǎng)絡安全等級保護條例（征求意見稿）》中把信息系統(tǒng)的安全等級分為了5級，其中提出將“會造成特別嚴重損害”的情況下，信息系統(tǒng)應采取的保護等級提高到第三級。

       如果醫(yī)院發(fā)生網(wǎng)絡安全事故將有誰負責呢？依據(jù)2011年衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見》，其中明確了網(wǎng)絡安全負責的責任主體是“誰主管、誰負責，誰運營、誰負責”。

       醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商同樣有負有保證醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全的責任。在2017 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》就明確寫道：

       “醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過程中常與非注冊申請人預期的設備或系統(tǒng)相連接，這就使得注冊申請人自身難以控制和保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的網(wǎng)絡安全。因此，醫(yī)療器械的網(wǎng)絡安全需要注冊申請人、用戶和信息技術服務商的共同努力和通力合作才能得以保障。但是這并不意味著注冊申請人可以免除醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全的相關責任，注冊申請人應當保證醫(yī)療器械產(chǎn)品自身的網(wǎng)絡安全，并明確與其預期相連設備或系統(tǒng)的接口要求，從而保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。”

       而關于國內(nèi)醫(yī)院應對網(wǎng)絡安全攻擊的模式，曹曉均副主任告訴動脈網(wǎng)：“在應對網(wǎng)絡安全的時候，有經(jīng)驗的第三方公司依照醫(yī)院的具體環(huán)境和情況制定安全方案，院內(nèi)審批后協(xié)同執(zhí)行安全建設。”

       大部分醫(yī)院并未達到現(xiàn)行標準

       動脈網(wǎng)記者查閱了相關資料，發(fā)現(xiàn)對于醫(yī)療安全保護的標準，2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》中有著規(guī)范和全面要求。

       衛(wèi)健委對于不同等級的醫(yī)院提出了不同的標準要求。從數(shù)據(jù)中心安全（防火墻、安全審計設備、系統(tǒng)加固設備、數(shù)據(jù)加固設備、入侵防范設備、身份認證系統(tǒng)、訪問控制系統(tǒng)、安全管理系統(tǒng)、）；終端安全（身份認證設備、介質安全設備、客戶端管理系統(tǒng)、終端安全管理系統(tǒng)）；網(wǎng)絡安全（結構安全設備、通信加密設備、網(wǎng)絡優(yōu)化設備、網(wǎng)絡安全管理）；容災備份（基礎設備災備、備用網(wǎng)絡災備、數(shù)據(jù)備份與恢復、應用容災）四個方面提供了標準和要求。

       但是根據(jù)現(xiàn)實情況來說，依據(jù)騰訊智慧安全、中國醫(yī)院協(xié)會信息管理專業(yè)委員會（CHIMA）聯(lián)合研究發(fā)布《醫(yī)療行業(yè)安全指數(shù)報告》中指出，在衛(wèi)健委指導下，全國醫(yī)院信息安全建設水平不斷提升?！秷蟾妗凤@示，國內(nèi)38%的醫(yī)院指數(shù)值處于良好水平，22%的醫(yī)院處于優(yōu)秀水平，顯示出在衛(wèi)健委指導下，全國醫(yī)院信息安全建設水平正在不斷提升 。

       但是也有一些問題暴露，醫(yī)療行業(yè)信息安全建設意識薄弱，核心數(shù)據(jù)缺乏有效的安全防護。問題主要表現(xiàn)為：網(wǎng)絡空間資產(chǎn)端口開放較多，隱患大，如開放遠程登錄服務的比例高達50%；外網(wǎng)電腦的安全風險較多，可能會給不法訪問者以可乘之機；線上服務平臺及第三方醫(yī)療服務平臺脆弱性會提升醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露的風險；醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)成為勒索病毒攻擊的主要目標，醫(yī)療業(yè)務連續(xù)性受到挑戰(zhàn)。

       廣州市婦女兒童醫(yī)療中心作為全國第四家通過HIMSS 7級認證的醫(yī)院，曹曉均也分享了廣州市婦女兒童醫(yī)療中心的在網(wǎng)絡安全方面的建設經(jīng)驗。

       他表示：“衛(wèi)健委發(fā)布的《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》中，對數(shù)據(jù)中心的安全防護從防火墻、安全審計、系統(tǒng)加固、數(shù)據(jù)加固等八個大方面進行提出詳細的要求，在國內(nèi)并不是所有的三甲醫(yī)院都能完全滿足所有的推薦要求，特別是在入侵防護和身份認證方面，很多醫(yī)院并未做到非常完善。我院在建立云上醫(yī)院的起初，就非常重視數(shù)據(jù)中心的安全防護，因為云上的數(shù)據(jù)中心更容易出現(xiàn)安全漏洞，導致安全事故。因此，我院按照衛(wèi)健委對三甲醫(yī)院的要求，對云上數(shù)據(jù)中心提出安全建設的要求，并通過多期建設逐步完善，已經(jīng)初步達到《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》八個方面安全標準。”

       在容災備份上，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心做到了高于衛(wèi)健委標準：“我院在對容災備份的建設中，特別重視高可用性對醫(yī)院業(yè)務連續(xù)性的保障，從網(wǎng)絡層、主機層、存儲層等多個層次設計雙活冗余架構，能實現(xiàn)整套信息系統(tǒng)平臺無單點故障。同時，建立同城的異地容災中心，異地容災中心實現(xiàn)準實時的數(shù)據(jù)同步，在極端情況下，能實現(xiàn)RTO≦15 分鐘， RPO≈0，也高于衛(wèi)健委的標準和要求。”曹曉均說道。

       初創(chuàng)公司利用AI、區(qū)塊鏈等技術進入賽道

       正如前文所言，醫(yī)療器械的網(wǎng)絡安全問題不是能夠憑借一個主體就能保證，第三方公司的介入能夠幫助醫(yī)院更好地應對網(wǎng)絡攻擊，目前也有一些創(chuàng)業(yè)公司進入這個賽道。在國外，從事醫(yī)療健康行業(yè)網(wǎng)絡安全的創(chuàng)業(yè)公司超過120家，動脈網(wǎng)此前進行過盤點，動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)其中致力于醫(yī)療設備的初創(chuàng)公司有9家，他們分別用AI、區(qū)塊鏈等不同的技術幫助醫(yī)院應對網(wǎng)絡攻擊。

       在HIMSS19大會上，前美國首席信息安全官Greg Touhill，為醫(yī)療組織如何應對網(wǎng)絡安全提供了一些建議，動脈網(wǎng)摘編了其中部分為大家提供參考：

       1、采取零信任策略。“我認為我們所做的很多事情都被認為是信任，但這是非常錯誤的。”

       2、戶名和密碼在1979年被認為是最先進的，但是現(xiàn)在應該重新考慮訪問控制；

       3、金融和政府等其他行業(yè)正在使用多因素身份驗證來幫助個人更好地保護其信息，醫(yī)療保健行業(yè)應該比他們更加強調(diào)這些功能；

       4、TCP / IP是一個薄弱的安全基礎：傳輸控制協(xié)議/互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議，用于管理計算機系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)的連接，在20世紀70年代后期也是最先進的，Touhill說。但它并不是一個強大的安全基礎；

       5、利用自動化來檢測和阻止欺詐：有許多工具可用于欺詐檢測，但Touhill表示的工具來自金融部門。醫(yī)療保健從業(yè)者應該找到金融部門的解決方案并將其帶到醫(yī)療保健領域；

       6、小心飛入云中：Touhill還說道了涉及與云計算相關的安全性。在與云提供商合作時，他建議組織訪問日志，保留滲透測試權并保留引入獨立第三方審核員的權利；

       7、人工智能可能是一個黑客垂涎的入口：由于人工智能大熱，很多組織投資于此類技術。但是請記住，使用人工智能會使您的組織成為網(wǎng)絡犯罪分子的目標；

       同樣，曹曉均也給國內(nèi)醫(yī)院一些網(wǎng)絡安全建設的建議：

       1、建立醫(yī)院信息安全管理組織機構，明確各安全管理員、機房管理員、網(wǎng)絡管理員、應用管理員、主機管理員等安全管理相關崗位及職責，建立健全信息安全管理責任制，使得信息安全各項職責落實到人；

       2、對醫(yī)院信息安全管理體系進行定期地內(nèi)審和管理評審，對各項安全控制措施實施后的有效性進行測量，并實施相應的糾正和預防措施，以保證信息安全管理體系持續(xù)的充分性、適宜性、有效性。對醫(yī)院信息系統(tǒng)中所存在的安全風險進行有計劃的評估和管理；

       3、醫(yī)院業(yè)務信息系統(tǒng)分等級保護。按照國家等級保護有關要求，對醫(yī)院信息系統(tǒng)及信息確定安全等級，并根據(jù)不同的安全等級實施分等級保護；

       4、規(guī)范醫(yī)院信息資產(chǎn)（包括硬件、軟件、服務等）管理流程，建立信息資產(chǎn)管理臺帳，明確資產(chǎn)所有者、使用者與維護者，對所有信息資產(chǎn)進行標記，實現(xiàn)對信息資產(chǎn)購買、使用、變更、報廢整個周期的安全管理；

       5、保障機房物理與環(huán)境安全。實施包括門禁、視頻監(jiān)控、報警等安全防范措施，確保機房物理安全。部署機房專用空調(diào)、UPS等環(huán)境保障設施，對機房設施運轉情況進行定期巡檢和維護。嚴格對機房人員和設備的出入管理， 進出需登記，外來人員需由相關管理人員陪同方能訪問機房；

       6、加強對信息系統(tǒng)外包業(yè)務與外包方的管理，在與信息系統(tǒng)外包方簽署的服務協(xié)議中，對信息系統(tǒng)安全加以要求。通過審批、訪問控制、監(jiān)控、簽署保密協(xié)議等措施，加強外部方訪問業(yè)務信息系統(tǒng)的管理，防止外部方危害信息系統(tǒng)安全；

       7、在醫(yī)院網(wǎng)絡中統(tǒng)一部署網(wǎng)絡防惡意代碼軟件，并進行惡意代碼庫的統(tǒng)一更新，防范惡意代碼、木馬等惡意代碼對業(yè)務信息系統(tǒng)的影響。通過強化惡意代碼防范的管理措施，如加強介質管理，嚴禁擅自安裝軟件，加強人員安全意識教育，定期進行惡意代碼檢測等，提高業(yè)務信息系統(tǒng)對惡意代碼的防范能力；

       8、對重要的信息和信息系統(tǒng)進行備份，并對備份介質進行安全地保存，以及對備份數(shù)據(jù)定期進行備份測試驗證，保證各種備份信息的保密性、完整性和可用性，確保所有重要信息系統(tǒng)和重要數(shù)據(jù)在故障、災難后及其它特定要求下進行可靠的恢復；

       9、采用技術和管理兩方面的控制措施，加強對網(wǎng)絡的安全控制，不斷提高網(wǎng)絡的安全性和穩(wěn)定性。醫(yī)院辦公網(wǎng)絡與互聯(lián)網(wǎng)進行邏輯隔離。通過實施網(wǎng)絡訪問控制等技術防范措施，對接入進行嚴格審批，加強使用安全管理，加強對網(wǎng)絡使用的安全培訓和教育，確保網(wǎng)絡信息的安全；

       10、按照“僅知”原則，通過功能和技術配置，對重要信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)等實施訪問控制。進一步推廣數(shù)字證書的使用，以及安全的授權管理制度，并落實授權責任人。對系統(tǒng)特殊權限和系統(tǒng)實用工具的使用進行嚴格的審批和監(jiān)管；

       11、進一步重視軟件開發(fā)安全。在醫(yī)院各業(yè)務信息系統(tǒng)立項和審批過程中，同步考慮信息安全需求和目標。應保證系統(tǒng)設計、開發(fā)過程的安全，重點加強對軟件代碼安全性的管理。屬于外包軟件開發(fā)的，應與服務提供商簽署保密協(xié)議。系統(tǒng)開發(fā)完成后，應要求通過第三方安全機構對軟件安全性的測評；

       12、在符合國家密碼管理相關規(guī)定的條件下，合理使用密碼技術和密碼設備，嚴格密鑰生成、分發(fā)、保存等方面的安全管理，保障密碼技術使用的安全性；

       13、重視對IT服務連續(xù)性的管理，建立對各類信息安全事件的預防、預警、響應、處置、恢復機制，編寫針對業(yè)務外網(wǎng)等重要系統(tǒng)的應急預案，并定期進行測試和演練，在信息系統(tǒng)發(fā)生故障或事故時，能迅速、有序地進行應急處置，限度地降低因信息系統(tǒng)突發(fā)事件或意外災害給醫(yī)院業(yè)務信息系統(tǒng)所帶來的影響；

       14、對所適用的國家信息安全相關法律法規(guī)進行定期的識別、記錄和更新，并對醫(yī)院信息安全管理現(xiàn)狀與法律法規(guī)的符合性進行檢查，確保各項信息安全工作符合國家信息安全相關法律法規(guī)要求。

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