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格列衛(wèi)療效分析

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來源:CPhI制藥在線
  2019-03-20
靶向抗癌藥的橫空出世,將人類抗癌帶入了一個全新的領(lǐng)域。通過這種藥物,對于經(jīng)檢測可用的癌癥患者來說,不僅可以大大降低生理痛苦,而且能夠有效地延長患者的壽命?;诨颊唧w質(zhì)和病情的不同,靶向藥物的療效也是具有一定差異性的,下面我們將以瑞士諾華制藥研制的格列衛(wèi)來舉例說明。

       靶向抗癌藥的橫空出世,將人類抗癌帶入了一個全新的領(lǐng)域。通過這種藥物,對于經(jīng)檢測可用的癌癥患者來說,不僅可以大大降低生理痛苦,而且能夠有效地延長患者的壽命?;诨颊唧w質(zhì)和病情的不同,靶向藥物的療效也是具有一定差異性的,下面我們將以瑞士諾華制藥研制的格列衛(wèi)來舉例說明。對于格列衛(wèi)療效分析,我們可以通過其臨床試驗來進(jìn)行判斷。

       在一項大規(guī)模、開放、對照的Ⅲ期臨床試驗中,患者為新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。對兒童和青少年的治療在兩項I期研究中進(jìn)行。臨床研究病例中,38-40%患者的年齡為≥60歲,10-12%患者的年齡為≥70歲。

       新診斷的慢性期:一項Ⅲ期臨床試驗比較了格列衛(wèi)單藥治療與干擾素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)聯(lián)合治療的療效。治療無效(6個月時未達(dá)到完全血液學(xué)緩解(CHR),白細(xì)胞計數(shù)增加,24個月時未達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)),療效喪失(完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解或主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解喪失)或?qū)χ委焽?yán)重不能耐受的患者可以由一個治療組交叉至另一個治療組。格列衛(wèi)治療組的患者接受格列衛(wèi)每天400㎎劑量。干擾素治療組的患者接受干擾素5MlU/m2/天皮下注射;同時配合Ara-C 20㎎/m2天皮下注射,每月1 0天。

       60個月,格列衛(wèi)組無進(jìn)展生存率為83.2%,95%置信區(qū)間為(79,87);對照組為64.1%(59.69)(P[0.001)。格列衛(wèi)組第一年疾病進(jìn)展率為3.3%,第二年為7.5%,第3、4、5年分別為4.8%、1.5%和0.9%。

       可以看到,慢粒白血病患者通過服用格列衛(wèi)其病情被程度地抑制,盡可能地延長患者的壽命。不過也隨著時間的推移會出現(xiàn)明顯的耐藥問題,這就需要重新調(diào)整治療方案了。

       

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