3月20日，魯南制藥集團(tuán)發(fā)布消息稱，魯南貝特制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片(商品名：欣康)通過一致性評價(jià)的藥品補(bǔ)充申請批件，為該產(chǎn)品首家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，單硝酸異山梨酯片為心血管系統(tǒng)藥物，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額接近6.3億元。該產(chǎn)品主要競爭企業(yè)為魯南貝特制藥，2017年的市場份額為90.8%。
目前，單硝酸異山梨酯片除了魯南貝特制藥獲批通過一致性評價(jià)外，石家莊以嶺藥業(yè)的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請正在審評審批中。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月20日，心血管系統(tǒng)藥物中已有19個(gè)產(chǎn)品通過了一致性評價(jià)，其中僅有一家企業(yè)過評的產(chǎn)品有安立生坦片、奧美沙坦酯片、單硝酸異山梨酯片、福辛普利鈉片、富馬酸比索洛爾片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、匹伐他汀鈣片、氫氯噻嗪片、纈沙坦片以及鹽酸曲美他嗪緩釋片。
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