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來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

2019-03-22

3月20日，廣東省藥品交易中心發(fā)布通知，做好2019年第一次藥品交易過期生產(chǎn)批件和GMP證書更新工作。

經(jīng)篩理，截止至2019年1月31日前，生產(chǎn)批件和GMP證書過期的品種共5035個，涉及1230家藥企。

從過期情況來看，“GMP過期”有2260個，“批件過期”有1631個，“批件過期，GMP過期”有982個，“委托批件過期”有54個，“批件過期，GMP過期，委托批件過期，委托GMP過期”有27個，“委托批件過期，委托GMP過期”有34個，“委托GMP過期”有19個，“批件過期，委托批件過期，委托GMP過期”有16個，“GMP過期，委托批件過期，委托GMP過期”有5個，“批件過期，委托批件過期”有4個，“批件過期，委托GMP過期”有2個，“GMP過期，委托批件過期”有1個。

如有過期，請企業(yè)被授權(quán)人于2019年3月25日下午17：00時前將有效的新生產(chǎn)批件和GMP證書復(fù)印件(需帶GMP原件備核）遞交至廣東省藥品交易中心，逾期遞交或未遞交的競價品種將不能參加2019年第一次競價交易報量和報價等交易工作，議價品種將不能參與議價交易工作。

同時，GMP證書被依法吊銷或收回的生產(chǎn)企業(yè)主動向省藥品交易中心進(jìn)行申報（申報文件格式自定，需列明證書被吊銷或收回的原因、時間等相關(guān)信息），如GMP證書被依法吊銷或收回后仍參與廣東省藥品交易競價或議價活動的，將按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定列入廣東省藥品非誠信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在廣東省的入市交易資格。

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