Genetesis心臟成像平臺獲FDA批準用磁心電圖替代傳統(tǒng)ECG

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來源：動脈網(wǎng)

2019-03-25

美國當?shù)貢r間3月22日，總部位于俄亥俄州辛辛那提的Genetesis宣布旗下的心臟成像平臺CardioFlux通過了FDA的審批，將與集成的Faraday分析云平臺（FAC）配對，應(yīng)用到與心臟相關(guān)的疾病治療當中。

Genetesis是一家醫(yī)療器械公司，專注開發(fā)高效無創(chuàng)的心電流密度測繪，這種技術(shù)通過利用人體的弱磁場，能夠在計算機上重建心臟的高導電率和低導電率區(qū)域。Genetesis由Peeyush Shrivastava、Vineet Erasala、Manny Setegn和Chandan Srivastava聯(lián)合創(chuàng)立，其中Peeyush Shrivastava兼任公司首席執(zhí)行官，擁有俄亥俄州立大學的生物醫(yī)學學位；Vineet Erasala主要負責公司的供應(yīng)鏈開發(fā)；Manny Setegn主要負責公司的產(chǎn)品制造；Chandan Srivastava是工商管理碩士，負責公司的財務(wù)業(yè)績和戰(zhàn)略規(guī)劃。

Genetesis開發(fā)的CardioFlux平臺可實現(xiàn)簡單、快速、無創(chuàng)的心臟成像。CardioFlux需要與FAC配對，為患者提供磁心電圖（MCG），這種電圖是一種測量心臟電活動產(chǎn)生的磁場的技術(shù)，通過放置在胸部上的多通道傳感器陣列測量磁場，使用數(shù)學算法構(gòu)建心臟磁場圖。

傳統(tǒng)的心電圖（ECG）是通過測量電信號在穿過身體電組織時受到的影響程度，來記錄患者身體組織的阻力，再通過阻力反映出的電位差，最后在計算機上模擬心臟成像。而Genetesis采用的是磁信號繪制，磁信號在穿過身體時不會受到任何干擾，并且形成的測量結(jié)果是矢量的。相對于ECG，MCG的測量會更加精準。

目前，MCG能夠應(yīng)用在心律失常、心肌梗死、術(shù)后心臟功能恢復、懷孕第四個月后嬰兒心臟信號等方面的檢測上。雖然市面上很多檢測都聲稱是非侵入式的，但實則都會對身體放射一種能量（輻射、磁能等）才能完成診斷。MCG是一種真正的非侵入性技術(shù)，其系統(tǒng)可以完全不與人體表面接觸，被動地掃描心臟電活動產(chǎn)生的磁場，不會對患者產(chǎn)生任何影響。此外，應(yīng)用MCG檢測，醫(yī)生還可以對患者心臟進行動態(tài)觀測。

對于此次通過FDA審批，Peeyush Shrivastava說：“Genetesis的這一技術(shù)意味著，急診室醫(yī)生和心臟病專家能夠直接獲取心臟自然電活動產(chǎn)生的磁場圖了。”

“通過Genetesis的研究，我們看到了MCG的價值，Genetesis的這一技術(shù)將對心臟疾病的治療流程產(chǎn)生積極影響。”美國大學急診醫(yī)師（ACEP）Margarita Pena博士這樣說道。

Genetesis成立于2013年9月5日，目前已完成四次融資，融資總額為900萬美元。

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