豪森「維格列汀」首仿上市第2個(gè)國(guó)產(chǎn)DDP-4抑制劑

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來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)

2019-03-27

3月25日，江蘇豪森的首仿藥「維格列汀片」獲批上市，受理號(hào)為 CYHS1790009，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 H20193060）。

第二個(gè)國(guó)產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物

DPP-4，即二肽基肽酶 4抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合其活性部位，選擇性抑制 DPP-4 酶，減少 GLP-1 的降解。

DPP-4 抑制藥是一類口服降糖藥，作用機(jī)制是通過(guò)抑制 DPP-4，阻斷了 DPP-4 對(duì) GLP-1 的降解，因此增加了體內(nèi)內(nèi)源性 GLP-1 水平和活性，從而促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用。

維格列汀片是由諾華研發(fā)的一種 DPP-4 抑制劑藥物，是繼江蘇奧賽康沙格列汀之后第二個(gè)國(guó)產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物。

2011 年 8 月，維格列汀在我國(guó)獲批在****作為單藥治療血糖控制不佳時(shí)與****聯(lián)合使用，2015 年 4 月 29 日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準(zhǔn)維格列汀在中國(guó) T2DM 患者中的單藥適應(yīng)證。

維格列汀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

目前，已上市的 DPP-4 抑制劑藥物主要有以下幾種：西格列汀 ( sitagliptin)（第一個(gè)上市的 DPP-4 抑制劑）、維格列汀 ( vildagliptin) 、沙格列汀 ( saxagliptin)、利格利汀 ( linagliptin)。其中，西格列汀占據(jù)樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)產(chǎn) DDP-4 抑制劑藥物研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈，尤其是單藥的研發(fā)，每個(gè)品種研發(fā)的企業(yè)均超過(guò) 10 家。但是，國(guó)產(chǎn) DDP-4 抑制劑獲批上市的目前只有豪森的「維格列汀片」和江蘇奧賽康的「沙格列汀片」，而沙格列汀化合物專利 2021 年到期。