在美訴訟達(dá)成和解拜耳稱拜瑞妥安全性已獲充分證實(shí)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-03-28

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2019年3月25日，拜耳和楊森制藥以7.75億美元在就新型口服抗凝藥拜瑞妥的25000個(gè)訴訟達(dá)成和解，訴訟起因是兩公司是否給與醫(yī)生患者足夠藥物不良反應(yīng)安全性信息。

拜耳和楊森公司在之前進(jìn)入庭審階段的6個(gè)案件中獲勝。但拜耳在聲明中表示：達(dá)成和解能夠避免干擾公司運(yùn)作，以及持續(xù)訴訟產(chǎn)生的巨額成本。

楊森制藥公司的新聞發(fā)言人Sarah Freeman 在聲明中稱："此次協(xié)議沒(méi)有承認(rèn)責(zé)任，我們非常堅(jiān)定地認(rèn)為，這些訴訟主張與多年科學(xué)性數(shù)據(jù)顯示的證據(jù)相悖，美國(guó)FDA不斷證實(shí)拜瑞妥的安全性和有效性。”

目前兩公司已經(jīng)以7.75億美元的金額達(dá)成和解原則性協(xié)議，了結(jié)幾乎所有拜瑞妥在美國(guó)的大約25000個(gè)指控，兩公司平分和解費(fèi)用，拜耳負(fù)擔(dān)部分將由產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)部分彌補(bǔ)。

據(jù)了解，利伐沙班（拜瑞妥）是由拜耳公司發(fā)現(xiàn)的，與楊森研發(fā)公司進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)，已經(jīng)在超過(guò)130個(gè)國(guó)家地區(qū)獲得批準(zhǔn)。在美國(guó)以外市場(chǎng)拜瑞妥由拜耳公司上市，在美國(guó)由楊森制藥公司上市。

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