綠葉制藥LY09004獲NMPA批準開展臨床

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來源：美通社

2019-04-01

綠葉制藥集團宣布，其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗。

LY09004是重組人血管內皮生長因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡膜新生血管引起的視力損害。公開數據顯示：Eylea的2018年全球銷售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類藥物的市場需求及增長潛力十分看好。

如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分和增長推動力。公開數據顯示：2016年~2022年，全球生物制藥市場規(guī)模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長率達8.3%。國內生物制藥的市場規(guī)模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來，無論是宏觀政策還是產業(yè)環(huán)境都為生物制藥的發(fā)展提供有力契機。

除了LY09004，綠葉制藥在國內另有多個處于不同臨床階段的生物抗體產品，包括已進入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008（Avastin的生物類似藥），用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌；I期臨床試驗進展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006（Prolia的生物類似藥），用于治療絕經后婦女骨質疏松癥；以及獲批開展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011（Xgeva的生物類似藥），治療實體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。

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