盤點(diǎn)| 3月艾滋病臨床試驗(yàn)概覽

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來源：藥明康德

2019-04-04

本文盤點(diǎn)了截止2019年3月22日，國(guó)內(nèi)和國(guó)外最新的艾滋病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)。國(guó)外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov，國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)（chinadrugtrials.org.cn）。

我們統(tǒng)計(jì)了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的，不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

1. 國(guó)內(nèi)艾滋病臨床試驗(yàn)概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗(yàn)中，艾滋病領(lǐng)域共有30項(xiàng)。其中，處于1期的有3項(xiàng)試驗(yàn)；處于2期的有4項(xiàng)試驗(yàn)；處于3期的有2項(xiàng)試驗(yàn)；處于其它期的有21項(xiàng)試驗(yàn)。

按照試驗(yàn)基地統(tǒng)計(jì)，艾滋病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院7項(xiàng)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院3項(xiàng)，上海市公共衛(wèi)生臨床中心3項(xiàng)，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2項(xiàng)，郴州市第一人民醫(yī)院2項(xiàng)。

按照申辦單位統(tǒng)計(jì)，艾滋病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為：河南真實(shí)生物科技有限公司2項(xiàng)，安徽貝克生物制藥有限公司2項(xiàng)，鄭州泰豐制藥有限公司2項(xiàng)，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司2項(xiàng)。

從2019年2月1日至28日，新公示1項(xiàng)臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)處于2期。

2. 國(guó)外艾滋病臨床試驗(yàn)概述

在clinicaltrials.gov注冊(cè)的國(guó)外臨床試驗(yàn)中，艾滋病領(lǐng)域共有401項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有158項(xiàng)試驗(yàn)，處于2期的有145項(xiàng)試驗(yàn)，處于3期的有97項(xiàng)試驗(yàn)（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。

艾滋病新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó)和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國(guó)家或地區(qū)是：美國(guó)217項(xiàng)，法國(guó)46項(xiàng)，西班牙42項(xiàng)，加拿大40項(xiàng)和英國(guó)35項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

正在主導(dǎo)進(jìn)行艾滋病新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是：ViiV Healthcare 25項(xiàng), 吉利德科學(xué)22項(xiàng)，默沙東9項(xiàng)，Janssen Vaccines & Prevention B.V. 4項(xiàng)和Viriom 4項(xiàng)。

從2019年2月1日至28日，共有10個(gè)新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗(yàn)。其中，處于1期的有7項(xiàng)，處于2期的有2項(xiàng)，處于3期的有1項(xiàng)。