從專利信息追蹤CAR-T細胞免疫療法的演變

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來源：藥明康德

2019-04-08

CAR-T細胞療法是利用患者的免疫系統(tǒng)消滅癌癥的重要癌癥免疫療法突破之一。

CAR-T細胞療法是利用患者的免疫系統(tǒng)消滅癌癥的重要癌癥免疫療法突破之一。這種癌癥免疫療法對從患者體內獲取的T細胞進行基因工程改造，在它們表面表達嵌合抗原受體（CARs）。這些CARs能夠引導T細胞有特異性地發(fā)現(xiàn)并且殺傷腫瘤細胞。

對T細胞介導的細胞**的科學研究雖然已經(jīng)有很長的歷史，但是直到最近十幾年來CAR-T細胞療法才開始顯現(xiàn)它的醫(yī)療應用價值，與這一技術相關的專利活動才開始出現(xiàn)。

專利是用于保護技術創(chuàng)新的工具，與特定技術相關的專利活動為評估科技的發(fā)展提供了一個獨特的數(shù)據(jù)源泉。對于專利數(shù)據(jù)的分析能夠揭示與新興科技相關的重要信息。近日，《Nature Biotechnology》上的一篇文章從專利信息的角度對CAR-T細胞療法這一新興科技的演變進行了分析。今天，藥明康德的微信團隊將與您分享從中獲得的洞見。

與CAR-T相關的專利活動在2013年后火速上升

研究人員總計搜索到與CAR-T細胞療法相關的1914個專利文件，它們分屬于399個專利家族（patent family）。專利家族指的是同一項發(fā)明，由于專利保護的地域性和局限性，需要在不同地區(qū)和機構進行重復申請。這項研究中專利家族的定義包括在第一次發(fā)明申請專利之后12個月內在不同專利局遞交的針對同一發(fā)明的不同專利申請。

從時間上看，與CAR-T細胞療法相關的專利文件自2013年以來呈井噴趨勢，從2013年的60份（25個專利家族）上升到2016年的597份（255個專利家族）。

中美兩國在CAR-T相關專利上名列前茅

對專利申請人按照所在地區(qū)分類，美國和中國科研人員分別占專利申請人總數(shù)的39%和33%。如果按照專利家族的數(shù)目進行統(tǒng)計，美國科學家們遞交的專利家族數(shù)目達到209個，位居第一，而中國科學家們遞交的專利家族數(shù)目為101個，位居第二。由于專利家族的數(shù)目代表著與CAR-T細胞療法相關的發(fā)明的數(shù)目，從這個角度來看美國的CAR-T創(chuàng)新仍然領先，但是中國也達到了世界第二的位置，并且與第三名的英國（27個專利家族）拉開了不小的距離。

向哪個專利管轄機構遞交專利申請代表著發(fā)明人希望自己的發(fā)明在哪些市場受到保護，這個數(shù)據(jù)反映了發(fā)明人認為哪些市場是CAR-T療法的重要市場。從這個角度看，美國和中國是接受專利申請最多的兩個國家。向歐盟（EP）和世界知識產(chǎn)權組織（WO）遞交的專利申請能夠同時在多個國家里獲得保護，因此這兩個管轄機構也收到很多的專利申請。

CAR-T創(chuàng)新研發(fā)哪家強？

分析專利申請人的所在機構能夠從專利的角度一窺CAR-T療法的創(chuàng)新研發(fā)實力。與CAR-T細胞療法專利申請中49%由醫(yī)藥公司遞交，其中諾華（Novartis）公司是遞交專利方面的領頭羊，申請的專利家族數(shù)目達到29個，總計申請178項專利。我們也欣喜地看到，在申請CAR-T細胞療法相關專利的10大公司中，中國的公司多達5個。它們分別是蘇州普羅達生物科技有限公司，北大未名生物工程集團有限公司，上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司，科濟生物醫(yī)藥有限公司，和北京馬力喏生物科技有限公司。

而申請CAR-T相關專利的科研機構中，賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）是當之無愧的第一名，專利家族數(shù)量達到54個，申請的專利達到428項，是第二名的英國倫敦大學學院（University College London）的三倍多。而賓夕法尼亞大學的Carl June博士也是CAR-T療法創(chuàng)新技術的頂級發(fā)明人，他的名字出現(xiàn)在31個專利家族，315項專利申請中。

通過對專利申請人的分析還能看出公司與科研單位在開發(fā)CAR-T細胞療法時的合作關系和可能的研發(fā)授權協(xié)議。例如諾華公司與賓夕法尼亞大學具有非常強的合作關系，所有諾華遞交的29個專利家族都有賓夕法尼亞大學學者作為共同作者。另一項緊密研發(fā)合作來自優(yōu)瑞科生物技術公司（Eureka Therapeutics）和紀念斯隆凱特琳癌癥中心，這兩家機構共同遞交了5項專利申請。

哪項與CAR-T細胞療法相關的專利最重要？

從專利申請數(shù)據(jù)中也能看出哪些與CAR-T細胞療法相關的專利最為重要。例如，如果一個專利家族中的專利申請數(shù)目多，那么這意味著申請人認為這項發(fā)明非常重要，不惜在多個專利管轄機構重復遞交申請來保護他們的發(fā)明。同時，一項專利被其它專利申請引用的次數(shù)也能夠反映這項專利的重要性。從這兩個指標來看，賓夕法尼亞大學Carl June博士等人在2010年遞交的名為“使用嵌合抗原受體改造的T細胞治療癌癥”（專利號WO2012079000）的專利是與CAR-T細胞療法相關的最重要專利。

深耕專利信息成為跟蹤新興科技的新手段

對CAR-T專利信息的深耕，讓我們看到了CAR-T細胞療法從科學突破轉化為創(chuàng)新療法的歷程，也幫助我們發(fā)現(xiàn)了在這一領域最出色的科學家和研究機構。而且，它還能夠發(fā)現(xiàn)這一新興領域中最重要的技術突破，以及提供與新興技術相關的重要合作和市場信息。這項研究的作者表明，這一研究方法還能夠用于對其它新興技術分析，幫助醫(yī)藥工作者掌握新興科技領域的重要動態(tài)。

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