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CPHI制藥在線 資訊 研發(fā)投入730萬!科倫藥業(yè)頭孢氨芐膠囊首家過評

研發(fā)投入730萬!科倫藥業(yè)頭孢氨芐膠囊首家過評

作者:Sll整理  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-04-11
4月11日,科倫藥業(yè)公告稱子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補充申請批件》。

       4月11日,科倫藥業(yè)公告稱子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補充申請批件》。

       頭孢氨芐膠囊主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

       頭孢氨芐屬于第一代頭孢菌素,臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。其具有口服吸收好、**小、抗菌譜廣的優(yōu)點,被《2018NICE/PHE指南: 導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥,同時《抗菌藥物臨床 應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細(xì)菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。

       頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保甲類目錄。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2017年中國銷售額約為1.86億元人民幣??苽愃帢I(yè)系國內(nèi)首家通過該品種一致性評價。截至目前,科倫藥業(yè)在頭孢氨芐膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約730萬元人民幣。

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