國家藥監(jiān)局通告 20批次藥品停售、召回

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來源：國家藥監(jiān)局

2019-04-22

4月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告。

4月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告（以下簡稱“通告”）。

通告顯示，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西振東開元制藥有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為慶陽益翔藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區(qū)天之健中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次肉蓯蓉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司、貴陽濟(jì)仁堂中藥飲片廠生產(chǎn)的8批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市祁澳中藥飲片有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、甘肅國草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。

通告指出，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回，開展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

此外，國家藥監(jiān)局還要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依照有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

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