針對執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象，又有藥監(jiān)局出手了！
4月24日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治的通知》（以下簡稱《通知》），明確4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。
檢查所有零售企業(yè)
《通知》指出，上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位，存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點檢查對象。
《通知》要求，結(jié)合藥店診所藥品質(zhì)量安全專項檢查的重點內(nèi)容開展此次“掛證”行為專項整治。將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查相結(jié)合，以培訓(xùn)記錄、考勤記錄（包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄）、藥品驗收入庫記錄、藥師用藥指導(dǎo)記錄、處方藥銷售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手，系統(tǒng)檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況，督促藥品零售企業(yè)貫徹落實GSP管理要求。
核對執(zhí)業(yè)藥師社保
《通知》明確，各區(qū)市場監(jiān)管局部署轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)根據(jù)《通知》規(guī)定的內(nèi)容開展自查，形成自查報告，于4月30日前報送所在區(qū)市場監(jiān)管局，并對自查情況進行核實統(tǒng)計。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)在4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
市藥監(jiān)局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門進行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對，將相關(guān)情況推送給各區(qū)市場監(jiān)管局，便于監(jiān)管人員有針對性地進行排查、核實。對于檢查發(fā)現(xiàn)的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為，一律按照《通知》要求依法從嚴(yán)查處。
各區(qū)市場監(jiān)管局在集中整治結(jié)束后將專項整治情況報送市藥監(jiān)局，市藥監(jiān)局對檢查進行匯總和總結(jié)，完成“掛證”人員的后續(xù)處置，并對問題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進行約談。
查實掛證者將被撤
《通知》強調(diào)，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為比較隱蔽，往往伴隨企業(yè)在記錄上的弄虛作假行為，在藥品經(jīng)營質(zhì)量和市民用藥安全方面存在較大的風(fēng)險隱患。各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營行為監(jiān)管的全過程，查實問題，嚴(yán)肅處置。
對查實“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，及時報送市藥監(jiān)局，市藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)進行記錄。對檢查信息和處罰信息，按要求及時做好信息公開工作，并對典型案例進行曝光。
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