上海全市整治 3類藥店重點檢查

熱門推薦：掛證 , 藥店 , 檢查 ,

來源：藥店經(jīng)理人

2019-04-25

上海市發(fā)布通知，全市藥店大檢查，重點查3類藥店：一是既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位的；二是存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為；三是執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的。

4月24日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治的通知》（以下簡稱“整治通知”）。

整治通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡稱《通知》）要求，結(jié)合本市實際，現(xiàn)決定于2019年4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。

另外，整治通知強調(diào)，注重整治實效。各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)充分發(fā)揮市場綜合執(zhí)法優(yōu)勢，提高檢查的針對性和實效性，運用“四不兩直”“錯時監(jiān)管”“疑點延伸”等方式，將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營行為監(jiān)管的全過程，查實問題，嚴肅處置。

同時，強化部門聯(lián)動。在信息排查中加強與人社部門溝通，確保相關(guān)信息完整準確；在整治中發(fā)現(xiàn)涉嫌“掛證”人員屬于醫(yī)務(wù)人員的，及時通報衛(wèi)生行政管理部門；對存在“掛證”行為的醫(yī)保定點藥店，及時通報醫(yī)保管理部門。

檢查對象和檢查內(nèi)容

檢查對象：上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位，存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點檢查對象。

檢查內(nèi)容：將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查相結(jié)合，以培訓(xùn)記錄、考勤記錄（包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄）、藥品驗收入庫記錄、藥師用藥指導(dǎo)記錄、處方藥銷售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手，系統(tǒng)檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責情況，督促藥品零售企業(yè)貫徹落實GSP管理要求。

檢查時間安排

2019年4月1日-9月30日，為期半年，分為三個階段：

第一階段：組織自查階段（4月1日-4月30日）：各區(qū)市場監(jiān)管局部署轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)根據(jù)《通知》規(guī)定的內(nèi)容開展自查，形成自查報告，于4月30日前報送所在區(qū)市場監(jiān)管局，并對自查情況進行核實統(tǒng)計。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)在4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第二階段：集中檢查階段（5月1日-8月31日）：各區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)藥品零售企業(yè)自查情況及重點檢查內(nèi)容，以及“雙隨機、一公開”要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實際開展集中檢查。市藥監(jiān)局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門進行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對，將相關(guān)情況推送給各區(qū)市場監(jiān)管局，便于監(jiān)管人員有針對性地進行排查、核實。對于檢查發(fā)現(xiàn)的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為，一律按照《通知》要求依法從嚴查處。

第三階段：總結(jié)階段（9月1日-9月30日）：各區(qū)市場監(jiān)管局在集中整治結(jié)束后將專項整治情況報送市藥監(jiān)局，市藥監(jiān)局對檢查進行匯總和總結(jié)，完成“掛證”人員的后續(xù)處置，并對問題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進行約談。

點擊下圖，預(yù)登記觀展