近日，英國制藥巨頭阿斯利康公布2019年第一季度（Q1）財務(wù)報告。報告顯示，該公司全球銷售額為54.9億美元，按固定匯率（CER）計算，同比增長率為11％。其中，中國市場銷售額實現(xiàn)了高達(dá)28％的同比增長至12.42億美元，占到了阿斯利康全球銷售額的23%。得益于中國市場的出色表現(xiàn)，阿斯利康新興市場銷售額在本季度也實現(xiàn)22％的同比增長至20億美元。
腫瘤和呼吸產(chǎn)品線是增長主要驅(qū)動力
腫瘤產(chǎn)品線和呼吸產(chǎn)品線是阿斯利康中國市場增長的主要驅(qū)動力：腫瘤產(chǎn)品銷售額為2.84億美元，同比增長率高達(dá)51％；呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品銷售額為4億美元，同比增長率為31％。在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品中，值得一提的是第三代EGFR抑制劑泰瑞沙（奧希替尼）和PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利）。
泰瑞沙于2017年在中國獲批用于EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的二線治療，并于2018年通過談判被納入國家醫(yī)保目錄。據(jù)阿斯利康介紹，泰瑞沙中國銷售額占到了其新興市場1.38億美元銷售額的一半以上，阿斯利康還希望泰瑞沙能夠在第二季度獲批作為NSCLC 的一線療法。
同時，2018年9月剛在中國獲批上市的巢癌二線治療藥物利普卓在新興市場的收入達(dá)到了2600萬美元。 據(jù)報道，阿斯利康中國13％的銷售額來自于新藥，這一比例比比2018年第一季度的9％有所提高。
阿斯利康的他汀類藥物可定 (瑞舒伐他汀)和第一代EGFR抑制劑易瑞沙（吉非替尼）均被納入了2018年的“4+7”國家?guī)Я坎少徦幤纺夸?，其中易瑞沙中?biāo)，可定落選。這也使得易瑞沙在新興市場的銷售額增長了28％，可定的中國銷售額下降了6％至1.37億美元。
阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot在財報電話會議上指出，雖然中國應(yīng)該“繼續(xù)快速增長”，但預(yù)計增長速度將從目前的峰值下滑，“因為我們將像其他公司一樣，受到市場變化的影響”，“4+7”就是其中一個因素。
CEO：希望中美能夠?qū)⑸镏破窋?shù)據(jù)保護期定為10年
最近，彭博社報道稱，中國將為美國制藥企業(yè)就生物制品給予8年的數(shù)據(jù)保護期，而不是美國政府在正在進(jìn)行的中美貿(mào)易談判中提出的12年的要求。在投資者電話會議上，Soriot被要求就此政策對創(chuàng)新藥企業(yè)的潛在影響進(jìn)行評論。
對此，Soriot經(jīng)過深思熟慮后表示“現(xiàn)在評論有點為時過早”，但他也認(rèn)為討論反映了知識產(chǎn)權(quán)保護在中國取得了好的進(jìn)展。Soriot指出，“生物制品的黃金標(biāo)準(zhǔn)保護期是12年”，但“國際上已經(jīng)開始設(shè)定大約10年的保護期”，例如美國、加拿大和墨西哥最近達(dá)成的北美自由貿(mào)易協(xié)議（NAFTA）中已同意將保護期設(shè)定為10年。Soriot表示：“我希望中國和美國能夠達(dá)成一致將保護期定為10年，但我們必須等到這次討論結(jié)束才知曉”。
總體而言，在Soriot看來，“中國在知識產(chǎn)權(quán)保護方面正朝著正確的方向前進(jìn)......中國正在出現(xiàn)一個創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，當(dāng)然這只有在知識產(chǎn)權(quán)制度就緒的情況下才能蓬勃發(fā)展。”他還提到了創(chuàng)新藥物審評和審批的加快，以及“安排資金提高對泰瑞沙和達(dá)格列凈等新型創(chuàng)新藥物的可及性和報銷，坦率地說，不久前，沒有人會想到會得到報銷”。不過，成熟產(chǎn)品的仿制藥價格壓力的出現(xiàn)使得這一點得到了平衡，Soriot指出，這意味著中國正在“向一種更符合我們在西方世界所看到并受創(chuàng)新驅(qū)動的模式轉(zhuǎn)變”。 因此，關(guān)于中國是否應(yīng)采用8年、10年或12年的生物制品數(shù)據(jù)保護期的爭論對市場來說是一個非常積極的發(fā)展。
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