默沙東突破性肺炎**達到2期臨床終點

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來源：藥明康德

2019-05-09

默沙東（MSD）公司宣布，該公司開發(fā)的15價肺炎球菌結合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點。

默沙東（MSD）公司宣布，該公司開發(fā)的15價肺炎球菌結合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點。在6-12周健康嬰兒中，與已有13價肺炎球菌結合**（PCV13）相比，對兩款**共同覆蓋的13種血清型的預防達到非劣效性標準。同時能夠引發(fā)嬰兒對額外兩種血清型（22F和33F）的免疫反應。這些結果支持默沙東繼續(xù)進行這一**的3期臨床試驗。

肺炎球菌疾病是由于肺炎鏈球菌感染導致的疾病，通常包括肺炎、鼻竇炎、中耳炎、菌血癥和腦膜炎。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，全球每年有160萬人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100萬5歲以下的兒童。HIV感染和其他與免疫缺陷相關的病癥使罹患肺炎球菌性疾病的幾率大增。隨著肺炎鏈球菌對常用抗生素的耐藥性日益增加，當前亟需有效的**來控制肺炎球菌性疾病。

默沙東公司開發(fā)的V114**是一款15價肺炎球菌多糖結合**，這意味著這款**可以讓接種的兒童對15種常見的導致肺炎球菌性疾病的血清型病菌產(chǎn)生免疫反應，從而更有效地預防兒童患上肺炎球菌疾病。這款**在今年1月獲得了FDA授予的突破性療法認定，用于在6周到18歲兒科患者中預防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）。

在這項名為V114-008的隨機雙盲2期臨床試驗中，1050名健康嬰兒接受了兩種不同批次的V114，或者PCV13的**接種。試驗結果表明，對于兩種**共同覆蓋的血清型，V114組達到WHO接受的免疫反應標準的嬰兒比例與PCV13相比，達到非劣效性標準。對于PCV13不能預防的血清型22F和33F，V114組中達到免疫反應標準的患者比例分別超過98%和87%。

“V114肺炎球菌結合**的最新數(shù)據(jù)體現(xiàn)了默沙東一個世紀以來在開發(fā)**方面的傳統(tǒng)，和我們致力于通過預防傳染病，改善全球健康的承諾，”默沙東研究實驗室**和傳染病臨床研究負責人Nicholas Kartsonis博士說：“我們將致力于推動像V114這樣的化合物的開發(fā)，它們可能對全球肺炎球菌疾病負擔產(chǎn)生有意義的影響。”

參考資料：

[1] Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants. Retrieved May 8, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190508005210/en/

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