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醫(yī)械產(chǎn)品糾紛強(qiáng)生賠償了67億

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來源:賽柏藍(lán)器械
  2019-05-09
強(qiáng)生將為銷售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié)的糾紛付出10億美元(約合人民幣67.7億元)的代價。

       強(qiáng)生將為銷售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié)的糾紛付出10億美元(約合人民幣67.7億元)的代價。

       10億美元“和解費”

       據(jù)彭博社援引知情人士消息,全球醫(yī)療器械巨頭強(qiáng)生將支付約10億美元以解決子公司DePuy銷售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié)(Pinnacle-Hips Suits)的糾紛。

       據(jù)兩位知情人士透露,根據(jù)達(dá)成的和解協(xié)議,強(qiáng)生已經(jīng)解決了共6000多例需要外科醫(yī)生摘取Pinnacle髖關(guān)節(jié)植入物病例中的95%,因為這些病例導(dǎo)致患者疼痛無法行走。知情人士還透露,仍有大約4500例的人工髖關(guān)節(jié)病例待處理。

       超過1萬起訴訟索賠

       據(jù)悉,10億美元的費用中包含此前超過4億美元的和解費。

       彭博社報道稱,與建立全球結(jié)算計劃不同,強(qiáng)生的律師及其子公司DePuy的部門律師與原告律師達(dá)成了獨立協(xié)議,以解決客戶案件。同時,強(qiáng)生發(fā)言人MindyTinsley周二在一份聲明中表示,針對Pinnacle案件的和解談判仍在繼續(xù),強(qiáng)生為訴訟預(yù)留了資金。

       今年2月,領(lǐng)導(dǎo)訴訟的原告律師之一MarkLanier宣布了最新達(dá)成的和解協(xié)議,因當(dāng)時強(qiáng)生面臨著5名病人的指控,聲稱Pinnacle髖關(guān)節(jié)植入物導(dǎo)致了他們受傷以及金屬中毒。

       強(qiáng)生表示,同意支付1.2億美元以解決46名州檢察長做出的強(qiáng)生對金屬髖關(guān)節(jié)植入物耐久性做了欺詐性營銷的指控。強(qiáng)生也發(fā)公告表示,99.2%的金屬髖關(guān)節(jié)植入物保持了三年。歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)將這一比率控制在7%左右。

       知情人士還表示,在較早的和解協(xié)議中,強(qiáng)生同意支付超過4億美元的費用來解決20家律師事務(wù)所關(guān)于Pinnacle的庫存案件,并稱這可能解決掉了3000個庫存案例。而庫存的案例則是外科醫(yī)生因缺陷而拔除植入物的6000多個病例。

       今年2月,強(qiáng)生向美國證券交易委員會提交的報告中顯示,該公司仍然面臨著共10500件關(guān)于Pinnacle的案件訴訟,不過強(qiáng)生當(dāng)時并沒有說明為和解以及訴訟費用預(yù)留了多少資金。

       2013年,在美國FDA加強(qiáng)其人工髖關(guān)節(jié)法規(guī)后,DePuy 停止銷售這種設(shè)備,金屬髖關(guān)節(jié)植入物在美國也受到了嚴(yán)格審查,這些產(chǎn)品容易導(dǎo)致血液中金屬離子積聚,導(dǎo)致腹股溝疼痛、過敏反應(yīng)、骨和組織壞死,目前該司在美國面臨著大約10400起和這些設(shè)備有關(guān)的索賠訴訟。

       此前已被判賠16億元

       值得一提的是,彭博社在5月7日的報道中還行顯示,過去三年中,得克薩斯州陪審團(tuán)要求強(qiáng)生向Pinnacle患者支付超過15億美元,并指責(zé)強(qiáng)生誤導(dǎo)了他們對設(shè)備的健康風(fēng)險和耐久性的認(rèn)識。

       據(jù)彭博社2017年的報道,當(dāng)年11月17日,美國德克薩斯州達(dá)拉斯市北部地區(qū)法院在當(dāng)?shù)貢r間周四裁定,強(qiáng)生公司旗下矯形子公司DePuy的工作人員明知道人造髖關(guān)節(jié)設(shè)備存在缺陷,但卻沒有正確警告醫(yī)生和患者會有診治過早失敗的風(fēng)險。這6名患者獲得了7900萬美元的實際損失賠償和1.68億美元的懲罰性損害賠償

       這6名患者的臀部不得不被手術(shù)切除,切除的原因是因為這些患者在被植入有關(guān)人造髖關(guān)節(jié)后,出現(xiàn)組織壞死、骨質(zhì)磨損或其他問題。

       這6名患者在指控中表示,強(qiáng)生公司讓這些人造髖關(guān)節(jié)進(jìn)入市場,幾乎沒有測試,并在設(shè)備安全性上誤導(dǎo)了醫(yī)生,告知醫(yī)生這些金屬制品沒有中毒風(fēng)險,并對人體組織不會造成危害?;颊叩拇砺蓭熯€表示,外科醫(yī)生被強(qiáng)生公司誘導(dǎo)使用該公司產(chǎn)品。

       強(qiáng)生公司的辯護(hù)律師則反駁稱,設(shè)備的失敗是由于常規(guī)的磨損,而非有缺陷的設(shè)計,公司恰當(dāng)?shù)赝其N了該產(chǎn)品。該律師在其總結(jié)陳詞中告訴陪審團(tuán),沒有一個外科醫(yī)生是因為廣告、宣傳冊或任何營銷手段,而選擇了強(qiáng)生公司該產(chǎn)品。

       不過,根據(jù)一份裁決文件,陪審團(tuán)發(fā)現(xiàn),DePuy公司依賴于“故意歪曲”該品產(chǎn)的安全狀況以提振銷售,并在其營銷手段中進(jìn)行了欺騙性的商業(yè)行為。

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