浙江省耗材新標(biāo)正式開啟，心胸外科類和**類耗材集采方案定稿發(fā)布，要求限度的降低耗材價格。
耗材集采省級新標(biāo)開啟，限度降價
近日，浙江省醫(yī)療保障局印發(fā)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)心胸外科類和**類醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（下稱《方案》），經(jīng)過近兩個月時間的意見征求，《方案》正式定稿。這也是繼2016年后浙江開啟的首個耗材省級集采項目，實施對象為浙江省境內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。集采范圍為心胸外科類和**類醫(yī)用耗材。
《方案》明確，規(guī)范耗材購銷秩序，凈化流通環(huán)境，降低虛高價格，減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費用支出，為此制定三大目標(biāo)：
1、在保證質(zhì)量的前提下，限度降低醫(yī)用耗材價格，減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費用支出。
2、完善醫(yī)用耗材集中采購模式，推進(jìn)醫(yī)用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程。
3、規(guī)范醫(yī)用耗材購銷行為，遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)。
分階段確認(rèn)，報價高于參考價直接淘汰
在此目標(biāo)之下，耗材價格的確認(rèn)受行業(yè)關(guān)注。
《方案》中明確，本次集采分兩個階段對產(chǎn)品評審，第一階段評審的是近兩年內(nèi)在浙江省有銷售記錄的產(chǎn)品，第二階段評審近兩年內(nèi)浙江省無銷售記錄的產(chǎn)品。
其中，近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，在浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品（不限數(shù)量），以省藥械采購平臺交易數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā) 票為準(zhǔn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售 發(fā)票不作為客觀分產(chǎn)品覆蓋率的計算依據(jù)。
這與今年3月12日浙江醫(yī)保局印發(fā)的征求意見稿大致相同。不過，賽柏藍(lán)器械通過對比意見稿與正式的《方案》發(fā)現(xiàn)，在兩階段評審方法上，耗材參考價的確認(rèn)規(guī)則變動不少。
首先，意見稿中對于第一階段耗材參考價的確定規(guī)則是：
在近兩年內(nèi)全國歷史銷售價格的基礎(chǔ)上，心胸外科類下降20%，**類下降20%。明確“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰”
正式定稿的《方案》里則對上述規(guī)則更加細(xì)化。
此次《方案》指出，在第一評審階段的參考價確定方面，要求產(chǎn)品在近兩年內(nèi)全國歷史銷售價格的基礎(chǔ)上，按目錄分別設(shè)定基礎(chǔ)降幅10-20%，并且同一“評審單元”中價格產(chǎn)品或覆蓋率產(chǎn)品所在“系列”基礎(chǔ)降幅在原有基礎(chǔ)降幅基礎(chǔ)上可減少10%（如某二級目錄設(shè)定基礎(chǔ)降幅為20%，該目錄下某個產(chǎn)品是價格或覆蓋率的產(chǎn)品，其所在系列基礎(chǔ)降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。
這里需要解釋的是，評審單元是指同一二級目錄根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品（進(jìn)字號、港澳臺“許”字號的產(chǎn)品）；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。
系列是指同一評審單元下，某投標(biāo)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品組成一個系列參與評審。
而“近兩年內(nèi)全國歷史銷售價格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，浙江省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際采購價和其他省（市、區(qū)）以省為單位的集中采購中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）中的值。
《方案》維持了意見稿中的中標(biāo)原則，即報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價的產(chǎn)品，屬于限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄；屬于競標(biāo)的產(chǎn)品組成系列，還要經(jīng)歷客觀分、主觀分以及綜合分的評審。
在第二階段評審上，《方案》與意見稿所列的規(guī)則一致。耗材參考價確定上，根據(jù)第一階段同評審單元內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品價與該產(chǎn)品的近兩年內(nèi)全國歷史銷售價格下降20%后取低值確定。若同評審單元內(nèi)無中標(biāo)產(chǎn)品，則提請專家進(jìn)行論證后確定。
中標(biāo)原則依然是“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰”，其余產(chǎn)品無論限價掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競標(biāo)產(chǎn)品，均取所在評審單元相對參考價降幅的一個進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。
除此之外，第二階段還有個“限價價格的制定”的規(guī)則，組織專家對每個評審單元（產(chǎn)品）制定中標(biāo)的上限價格。擬中標(biāo)產(chǎn)品高于此價格的，將進(jìn)行議價；議價不成功的，不列入中標(biāo)范圍。
拉黑、拒絕產(chǎn)品投標(biāo)的兩種情況
值得注意的是，此次浙江《方案》還明確兩點：
1、如企業(yè)填報的歷史銷售價格高于采集到的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價和其他省（市、區(qū)）中標(biāo)價（含掛網(wǎng)價）的，將被認(rèn)定為不實的歷史銷售價格，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)。
若一個一級目錄下有3個產(chǎn)品被認(rèn)定為不實的歷史銷售價格的，將拒絕該產(chǎn)品所在一級目錄內(nèi)該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo)。
2、如因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е鹿?yīng)不及時或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的，將暫停中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單。
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