FDA批準(zhǔn)禮來公司治療肝癌創(chuàng)新療法

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來源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-05-13

禮來公司開發(fā)的Cyramza是一款血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，它能夠有特異性地與VEGFR2結(jié)合，阻斷這一受體與VEGF-A、C、D的結(jié)合，從而抑制血管增生。它已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，用于治療胃癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌。

5月11日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)禮來（Eli Lilly）公司的Cyramza（ramucirumab）作為單藥療法，治療肝細(xì)胞癌（HCC）患者。這些患者曾經(jīng)接受過sorafenib的治療，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml。

HCC是最常見的原發(fā)性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出現(xiàn)。作為一個(gè)肝炎大國，中國的肝癌發(fā)病率居高不下。晚期HCC患者的預(yù)后通常不良。大多數(shù)晚期HCC患者無法接受手術(shù)治療，而且缺乏全身性治療選擇。而在HCC患者中，AFP水平升高的患者預(yù)后尤其不良，這些患者一旦1線療法失效，如果不加以治療，預(yù)計(jì)生存期只有3-5個(gè)月。

這一批準(zhǔn)是基于包含292名晚期HCC患者的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的多中心3期臨床試驗(yàn)。這些患者AFP水平超過400 ng/ml，而且無法耐受sorafenib治療或者在接受sorafenib治療后疾病繼續(xù)進(jìn)展。

試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），試驗(yàn)結(jié)果表明，接受ramucirumab治療的患者中位OS達(dá)到8.5個(gè)月，安慰劑組的數(shù)值為7.3個(gè)月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。

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