? 計劃評估Forty Seven的CD47抗體與利妥昔單抗和Calquence（acalabrutinib）的組合；
? 新組合旨在利用先天免疫系統(tǒng)的巨噬細胞成分和靶向激酶抑制劑
2019年5月10日，F(xiàn)orty Seven公司宣布與Acerta Pharma合作，兩家公司合作開展一項新的臨床試驗，評估Forty Seven的CD47抗體5F9與利妥昔單抗和Acerta的CALQUENCE®（acalabrutinib）聯(lián)合應用于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，這是一種非侵襲性的霍奇金淋巴瘤（NHL）。該臨床試驗旨在通過包括第三種藥物acalabrutinib的5F9聯(lián)合利妥昔單抗在1b期研究中報道的有希望的結果，以進一步優(yōu)化DLBCL患者的治療。
CD47是一種"不吃我的信號"，在癌細胞上過度表達，是癌細胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)視和殺傷作用，尤其是巨噬細胞的吞噬作用。5F9特異性結合CD47，就會恢復巨噬細胞吞噬或吞噬腫瘤細胞的能力。
（圖片來源：Forty Seven官方網(wǎng)站）
利妥昔單抗是一種抗CD20蛋白抗體，可以增強人體免疫系統(tǒng)對癌細胞的攻擊，發(fā)出積極的"吃我"信號。5F9與利妥昔單抗聯(lián)合在復發(fā)或難治性DLBCL和濾泡性淋巴瘤患者上顯示出初始活性，該研究成果已發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學雜志上。試驗結果表明，47%（14名）接受治療的患者有客觀緩解，其中10名患者有完全緩解，即經(jīng)治療后癌癥跡象消失。
（圖片來源：Forty Seven官方網(wǎng)站）
Forty Seven預計將在2019年第二季度報告第二階段研究的最新數(shù)據(jù)。
Acalabrutinib上市前被稱為ACP-196，屬于第二代BTK抑制劑。BTK是B細胞受體通路的重要信號分子，在B淋巴細胞的各個發(fā)育階段表達，參與調控B細胞的增殖、分化與凋亡，在惡性B細胞的生存及擴散中起著重要作用，是目前臨床研究治療B細胞類腫瘤及B細胞類免疫疾病的研究熱點。該藥物與BTK共價結合，從而抑制其活性。
Acerta Pharma首席科學官Andrew Mortlock說："我們在2018年就開始建立PRISM平臺，其主要目的是探索研究新型組合來治療疾病。我們很高興能夠與Forty Seven公司合作將將5F9納入該平臺，與利妥昔單抗和acalabrutinib組成新的組合用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤。之所以選擇acalabrutinib，是因為acalabrutinib是目前靶向BTK的藥物。我們期待著該組合方案的療效。"
PRISM平臺研究主席兼Sarah Cannon研究所淋巴瘤研究項目主任Ian W. Flinn博士表明："這種免疫療法與靶向治療的結合有可能能夠幫助患有侵襲性淋巴瘤的患者，這些單獨療法之前已證實對淋巴瘤的具有療效，并且沒有傳統(tǒng)化療相關的細胞**。"
Forty Seven公司首席商務官Craig Gibbs博士說："我們很高興與Acerta合作，擴大了我們的5F9開發(fā)計劃的廣度，包括額外的三聯(lián)方案，有可能為患者提供更容易管理的治療選擇，以及多種不同治療方法。BTK抑制已經(jīng)證明了B細胞淋巴瘤患者的治療潛力，我們相信利用這種方法同時激活巨噬細胞成分。先天免疫系統(tǒng)可以比單獨使用任何一種策略獲得更多益處。我們正在積極開展該組合方案的相關試驗，反映出我們對DLBCL患者需求的堅定承諾。"
參考來源：https://ir.fortyseveninc.com/news-releases/news-release-details/forty-seven-inc-and-acerta-enter-collaboration-evaluate-novel
筆者簡介：長林，輕工技術與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個勉力前行的醫(yī)藥工作者。
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