合法合規(guī)是藥店生存之本

熱門推薦：藥店 , 藥品經(jīng)營 , 行業(yè)競爭 ,

來源：中國醫(yī)藥報

2019-05-21

近年來，我國的藥店數(shù)量日益增加，其中零售藥店門店數(shù)量從2017年的45.4萬家上升至48.9萬家，同比增長7.7%，因此行業(yè)競爭也在加劇。為了生存，藥店的經(jīng)營管理者都采取了各種措施，但隨之而來的是出現(xiàn)了很多法律問題。

筆者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，這些法律問題以及法律風(fēng)險，在整個藥品經(jīng)營行業(yè)較為普遍，值得關(guān)注和思考。

現(xiàn)狀：各種糾紛案件頻發(fā)

統(tǒng)計2015年到2018年中國裁判文書網(wǎng)上藥店為當(dāng)事人的相關(guān)案例發(fā)現(xiàn)，專利糾紛占4%，合同糾紛占12%，侵權(quán)責(zé)任糾紛占2.5%，商標(biāo)侵權(quán)糾紛占43.5%，醫(yī)療損害責(zé)任糾紛占13%，租賃合同糾紛占3.5%，生命權(quán)、健康權(quán)、身體權(quán)糾紛占12%，生產(chǎn)、銷售假藥占1.5%，勞動爭議占4.5%，不正當(dāng)競爭占0.5%，產(chǎn)品責(zé)任糾紛占3%。

從這些數(shù)據(jù)可以看出，商標(biāo)侵權(quán)案件出現(xiàn)的頻率，所占的比重；其次是醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件；再就是合同糾紛案件和侵害公民生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)案件；此外，藥店生產(chǎn)、銷售假藥的情況同樣需要重點關(guān)注。

原因：法律意識有待加強

那么，導(dǎo)致這些糾紛的原因是什么呢？

首先看商標(biāo)侵權(quán)糾紛。分析發(fā)現(xiàn)，發(fā)生商標(biāo)侵權(quán)糾紛的主要原因有兩個方面：一是藥店在初步經(jīng)營時，為開拓新市場，冒用他人商標(biāo)進行銷售，進而引發(fā)商標(biāo)糾紛；二是藥店為減少成本，銷售了侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品，且沒有合法來源，從而引起商標(biāo)糾紛。而認(rèn)定侵犯商標(biāo)專用權(quán)，主要從侵權(quán)者的主觀過錯、合理注意義務(wù)等方面進行認(rèn)定，并參考其主要經(jīng)營范圍、對供貨方經(jīng)營資格的審查、進貨價格及對假冒商品的辨識能力等因素。

其次看醫(yī)療損害賠償糾紛。醫(yī)療損害賠償?shù)陌l(fā)生主要是藥店有出售假藥或者違規(guī)、不正當(dāng)推薦患者用藥的情況。如患者在藥店購買藥品后，出現(xiàn)了侵害或者損害人身權(quán)益的結(jié)果，可追究藥店的違約責(zé)任（買賣合同）或是侵權(quán)責(zé)任。

再者看生產(chǎn)、銷售假藥糾紛。該類糾紛主要是由于藥店過于追求自身利益而忽略藥品安全造成的。實踐中，大部分情況都是藥店通過網(wǎng)絡(luò)或者其他途徑購進低成本、低質(zhì)量的藥品，再在藥店內(nèi)進行銷售，不僅侵犯了顧客的消費權(quán)益，須承擔(dān)違約責(zé)任；還會給患者帶來附加傷害。如人身損害，屬于侵犯公民的生命健康權(quán)。

公民生命權(quán)、健康權(quán)、人身權(quán)糾紛一般與生產(chǎn)、銷售假藥等行為有著密切的聯(lián)系。歸根結(jié)底還是由于利益的驅(qū)動和社會責(zé)任的缺失，進而導(dǎo)致藥店違反《藥品管理法》，出售假冒偽劣藥品，最終侵犯公民的人身權(quán)益。

勞動爭議糾紛主要是藥店自身內(nèi)部問題所致。

建議：合法合規(guī)經(jīng)營管理

藥店的經(jīng)營管理中之所以會出現(xiàn)這些問題，究其原因，還是對法律風(fēng)險認(rèn)識不到位造成的。

一是要避免商標(biāo)侵權(quán)糾紛。結(jié)合上文分析，可以從兩個方面著手。首先，監(jiān)管部門對藥店冒用他人商標(biāo)銷售的行為，要依法嚴(yán)懲，以達到威懾防治的效果。其次，藥店要健全相關(guān)制度。有序記錄并標(biāo)記正規(guī)渠道來源的藥品，杜絕來源不明的侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品；加強員工的學(xué)法、懂法、守法意識，自覺遵守《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部規(guī)章規(guī)程。

二是要避免醫(yī)療損害賠償糾紛。首先，銷售人員要熟知各種藥品的功能、禁忌等重要信息，不能為了私利向顧客推薦不合適的藥品。此外，銷售人員在向顧客推薦藥物時，要清楚地告知功能、禁忌、不良反應(yīng)、效期等需要說明的問題。最重要的是，藥店要銷售合格藥品。

三是要杜絕生產(chǎn)、銷售假藥糾紛。藥店不能因為追求利益而購進低成本、低質(zhì)量的藥品，要保證從正規(guī)渠道購進藥品；要對藥品是否合法合規(guī)等內(nèi)容進行嚴(yán)格審查，不能為了節(jié)省人力、物力、財力和時間而省去任一環(huán)節(jié)。

四是要避免侵犯公民生命權(quán)、健康權(quán)、人身權(quán)糾紛。該類糾紛一般與其他糾紛有因果關(guān)系，為了防止這類糾紛的發(fā)生，藥店需要與防止其他糾紛結(jié)合起來。如確保盡到提醒的責(zé)任，對銷售的藥品負(fù)責(zé)，對患者的健康負(fù)責(zé)，工作人員要有責(zé)任心等。

五是要避免勞動爭議糾紛。這是不太常見的一種糾紛類型，為避免這類問題，藥店要與勞動者簽訂合法合規(guī)的勞務(wù)合同，明確雙方之間的權(quán)利、義務(wù)關(guān)系和責(zé)任承擔(dān)方面的約定；要制定明確的規(guī)章制度，要求工作人員嚴(yán)格遵守等。

同時，對于藥店的整個法律風(fēng)險防控工作，還有以下幾點需要注意。一是要合法合規(guī)。法律風(fēng)險多數(shù)是由違法、違規(guī)、違約引發(fā)的，所以要避免不當(dāng)措施引發(fā)新的風(fēng)險。二是要預(yù)防為主。潛在的法律風(fēng)險可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果和無法挽回的損失，必須從源頭上進行預(yù)防。三是要全面覆蓋。防控措施應(yīng)當(dāng)貫穿藥店經(jīng)營管理的所有環(huán)節(jié)、所有領(lǐng)域、所有員工。四是要動態(tài)調(diào)整。要根據(jù)藥店經(jīng)營的具體情況，及時調(diào)整工作方案，實現(xiàn)動態(tài)管理。五是要綜合治理。不同風(fēng)險之間存在重疊與轉(zhuǎn)化，而法律風(fēng)險與其他風(fēng)險關(guān)系最密切，防控法律風(fēng)險必須與藥店的經(jīng)營管理相結(jié)合，多管齊下，標(biāo)本兼治。

點擊下圖，觀眾預(yù)登記成功送20元話費