近日,浙江省藥監局發(fā)布《2019年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》,表示為加強藥品質(zhì)量監管,保障公眾用藥安全,省藥品監管局組織全省各級市場(chǎng)監管(藥品監管)部門(mén)開(kāi)展藥品抽檢。現將近期全省藥品抽檢不合格情況予以公告。
檢品來(lái)源除藥店外,還有不少是來(lái)自醫院、診所、社區、衛生院和村衛生室等,大家一定要提高警惕,及時(shí)自查,以免被投訴或處罰。
《公告》還附上了藥品辨別官方小貼士:
1、性狀
《公告》提到,藥材和飲片的“性狀”,系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。
中藥材來(lái)源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節操作不規范,以及人為的摻雜使假、染色、增重、過(guò)度硫熏等行為,均可導致中藥材及飲片性狀不合格,可能會(huì )影響藥品的質(zhì)量和功效。
2、檢查
反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度、雜質(zhì)等內容,根據不同藥品的特性有裝(重)量差異、水分、特征圖譜、總灰分、牛皮源成分等分項目。
3、含量測定(藥材和飲片)
系指用化學(xué)、物理、生物的方法,對供試品的有關(guān)成分進(jìn)行檢測。含量測定選定的指標多為中藥材及飲片的有效成分或指標性成分,中藥材來(lái)源不正確、種植加工等環(huán)節操作不規范(如種植環(huán)節濫用生長(cháng)調節劑,生長(cháng)期不夠、采收季節不適宜,加工方法不當、飲片炮制不規范等)均可引起指標成分含量變化,導致含量測定結果不合格。
4、鑒別
包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀(guān)及粉末鑒別,均指經(jīng)過(guò)一定方法制備后在顯微鏡下觀(guān)察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。
5、浸出物
系指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定。
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