結腸直腸癌(carcinoma of colon and rectum)是胃腸道中常見的惡性腫瘤，早期癥狀不明顯，隨著癌腫的增大而表現(xiàn)排便習慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀，晚期則表現(xiàn)貧血、體重減輕等全身癥狀。其發(fā)病率和病死率在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中僅次于胃癌、食管癌和原發(fā)性肝癌。本病和其他惡性腫瘤一樣，發(fā)病原因仍不清楚，可以發(fā)生在結腸或直腸的任何部位，但以直腸、乙狀結腸最為多見，其余依次見于盲腸、升結腸、降結腸及橫結腸。癌瘤大多數(shù)為腺癌，少數(shù)為鱗狀上皮癌及粘液癌。本病可以通過淋巴、血液循環(huán)及直接蔓延等途徑，播散到其他組織和臟器。根據(jù)臨床表現(xiàn)、X射線鋇劑灌腸或纖維結腸鏡檢查，可以確診。治療的關鍵在于早期發(fā)現(xiàn)、及時診斷和手術根治。本病的預后取決于早期診斷和及時手術治療。一般癌腫只限于腸壁者預后較好，浸潤到腸外者預后較差，年輕 患者、癌瘤浸潤廣泛、有轉移者或有并發(fā)癥者預后不良。
在“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項支持下， “中國結直腸腫瘤篩查和干預技術研究”項目研發(fā)了我國首個獲批的糞便DNA腸癌檢測試劑盒。
該試劑盒是國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的三類體外診斷試劑，由中山大學附屬第六醫(yī)院與廣州市康立明生物科技有限責任公司聯(lián)合研發(fā)。以腸鏡和（或）病理的金標準為對照，經(jīng)1213例有效病例的臨床驗證，在特異性為97.85%的情況下，該試劑盒可以穩(wěn)定檢出84.22%的結直腸癌，對于臨床可以根治的I/II期腸癌的檢出率達到86.71%，一致性檢驗kappa值達到0.85。
該試劑盒可用于結直腸癌輔助診斷，有助于結直腸癌的早期診斷和治療，并獲得了3億元融資支持。
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