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CPHI制藥在線 資訊 剛剛,正大天晴:阿哌沙班片獲批上市!

剛剛,正大天晴:阿哌沙班片獲批上市!

作者:Pharma News  來源:藥通社
  2019-05-22
正大天晴阿哌沙班片(安倍寧)近日獲得藥品注冊批件。阿哌沙班是一種口服、可逆的Xa因子選擇性抑制劑,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。

       1.正大天晴阿哌沙班片(安倍寧)近日獲得藥品注冊批件。阿哌沙班是一種口服、可逆的Xa因子選擇性抑制劑,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。

正大天晴

       正大制藥2019年預(yù)計獲批的新產(chǎn)品如下:

 

正大制藥

       2.根據(jù)藥融數(shù)據(jù),Pharnex Datamonitor監(jiān)測顯示,豪森藥業(yè)阿哌沙班獲批。2.5mg規(guī)格,國藥準字H20193003。

豪森藥業(yè)

       3.阿哌沙班原研:

       商品名:艾樂妥/艾樂通®(Eliquis)

       上市時間:2012年12月,美國FDA獲批);2013年1月中國上市

       原研公司:BMS/Pfizer

       專利:化合物專利WO2003/049681,中國CN1578660A于2022年9月到期,據(jù)悉該化合物物專利目前仍然有效。

       阿哌沙班2017年銷售額為69億美元;2018年再創(chuàng)新高。

阿哌沙班

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