EpiBone, Inc.近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其試驗(yàn)性新藥(IND)進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)。這款主導(dǎo)骨產(chǎn)品EpiBone-Craniomaxillofacial (EB-CMF)有可能成為治療下頜支連續(xù)性缺損的新療法。下頜支是下頜骨的重要組成部分，與咀嚼肌相連。
EB-CMF是一種活的、解剖學(xué)上正確的骨移植物，由患者自身的脂肪干細(xì)胞制成。這避免了從患者體內(nèi)獲取骨骼的需要，減少了疼痛、手術(shù)和住院時(shí)間，同時(shí)能夠精確地匹配缺陷。
1/2期臨床研究將直接評(píng)估EB-CMF產(chǎn)品在需要重建的下頜支連續(xù)性缺損患者中的應(yīng)用。除了EB-CMF的主要安全性外，本研究還旨在證明EB-CMF在骨重建中的有效性，以及與自然組織的融合。該公司計(jì)劃招募6名患者參與這項(xiàng)研究。該公司希望這項(xiàng)研究將有助于探索其他需要骨移植的面部重建手術(shù)的潛在適應(yīng)癥，以及膝蓋軟骨置換和身體其他部位的研究。
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