顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法諾華哮喘創(chuàng)新復(fù)方療法臨床結(jié)果積極

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來源：藥明康德

2019-05-23

近日，諾華（Novartis）宣布，該公司開發(fā)的復(fù)方療法QVM149，在治療哮喘患者的2期臨床試驗(yàn)中，顯著改善患者的肺功能，并且表現(xiàn)優(yōu)于常見標(biāo)準(zhǔn)療法。這一療法目前正在3期臨床試驗(yàn)中接受檢驗(yàn)，有望今年獲得頂線結(jié)果。

哮喘影響到世界上3.58億人的生活，癥狀如果不能得到控制，將給患者帶來嚴(yán)重的個(gè)人、健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。雖然有多種哮喘療法獲得批準(zhǔn)，但是仍然有超過三分之一的哮喘患者的癥狀得不到控制。

諾華公司開發(fā)的QVM149是一款固定劑量的復(fù)方產(chǎn)品，由長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（格隆溴銨），長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（茚達(dá)特羅），和吸入皮質(zhì)類固醇（糠酸莫米松）三種有效成分構(gòu)成。根據(jù)諾華公司首席執(zhí)行官Vas Narasimhan博士的介紹，這款藥物是諾華計(jì)劃在2020年上市的潛在重磅藥物。

在隨機(jī)雙盲，含活性對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，中重度哮喘患者接受了不同劑量的QVM149，或標(biāo)準(zhǔn)療法——沙美特羅/丙酸氟替卡松組合的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，QVM149與活性對(duì)照組相比，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，顯著改善患者的1秒用力呼氣量（FEV1）。與活性對(duì)照相比，兩種不同劑量的QVM149分別將FEV1提高172毫升和159毫升（p<0.001）。

“這些結(jié)果表明，將兩種支氣管擴(kuò)張藥物和吸入式皮質(zhì)類固醇結(jié)合的創(chuàng)新組合，能夠在已有療法之上進(jìn)一步提高哮喘患者的肺功能。”德國(guó)肺病研究中心（German Center for Lung Research）的Henrik Watz博士說。

“即使有很多哮喘療法，超過三分之一的哮喘患者的癥狀仍然得不到控制，”諾華呼吸系統(tǒng)開發(fā)部負(fù)責(zé)人Linda Armstrong博士說：“這些2期臨床研究的數(shù)據(jù)代表著這一創(chuàng)新組合開發(fā)進(jìn)程上一大進(jìn)步。如果獲得批準(zhǔn)，它可能改善癥狀尚未得到控制的哮喘患者的生活。”

參考資料：

[1] Novartis phase II data for new inhaled combination treatment (QVM149) demonstrates significant improvements over current standard-of-care inhaled treatment. Retrieved May 22, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/22/1840512/0/en/Novartis-phase-II-data-for-new-inhaled-combination-treatment-QVM149-demonstrates-significant-improvements-over-current-standard-of-care-inhaled-treatment.html

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