創(chuàng)新T細胞癌癥免疫療法獲FDA突破性療法認定

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來源：藥明康德

2019-05-24

日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，美國FDA授予該公司的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法LN-145突破性療法認定，用于治療在接受化療后的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性或持久性宮頸癌患者。

宮頸癌在35-44歲的女性中最容易出現(xiàn)。由于巴氏涂片（Pap smear）等早期檢測手段的使用，宮頸癌的死亡率顯著下降。然而，在過去15年中，宮頸癌的死亡率卻沒有得到進一步的改善。

Iovance的TIL療法是一種自體過繼性T細胞癌癥免疫療法。它從患者體內(nèi)獲取TIL，然后在體外使用IL-2細胞因子刺激TIL的擴增。體外刺激手段不但增加了TIL的數(shù)量，而且激活了TIL的抗腫瘤能力。然后，這些TIL再被注回患者體內(nèi)，它們能夠更有效地殺傷腫瘤細胞。

FDA授予突破性療法認定是基于LN-145在治療晚期宮頸癌患者的早期臨床試驗中的表現(xiàn)。接受LN-145治療的患者平均接受過2.6種前期療法。LN-145在臨床試驗中達到44%的客觀緩解率（ORR）和89%的疾病控制率。在接受1次治療之后，在27名能夠被評估的患者中，1名達到完全緩解，9名達到部分緩解，2名達到未確認的部分緩解。Iovance公司將在今年的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布這一試驗的最新結(jié)果。

“我們非常高興FDA授予LN-145治療晚期宮頸癌的突破性療法認定。接受化療后疾病繼續(xù)進展的宮頸癌患者的治療選擇有限，我們希望盡快將LN-145帶給患者，”Iovance公司總裁兼首席執(zhí)行官Maria Fardis博士說：“這一認定讓我們可以通過與FDA的更頻繁交流，加快項目的開發(fā)，并且有機會獲得優(yōu)先審評資格。”

參考資料：

[1] Iovance Biotherapeutics Announces Breakthrough Therapy Designation for LN-145 for Treatment of Advanced Cervical Cancer Patients Who Have Progressed on or After Chemotherapy. Retrieved May 22, 2019, from https://apnews.com/Globe%20Newswire/06fe6a68fad69eb1232dcb909f5158c5

[2] Iovance Biotherapeutics. Retrieved May 22, 2019, from https://www.iovance.com/

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