藥品智慧監管新政來(lái)了！藥品監管云、數據共享、藥品追溯......

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-05-27

今日（5月24日），國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，《國家藥品監督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監管的行動(dòng)計劃》已經(jīng)由藥監局網(wǎng)絡(luò )安全和信息化領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，現予印發(fā)。

通知顯示，到2020年，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監管信息化建設技術(shù)與應用框架。在此基礎上，再經(jīng)過(guò)3—5年的時(shí)間，推進(jìn)信息技術(shù)與監管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監管新局面。

基礎設施進(jìn)一步夯實(shí)。建設藥品監管云，打破各系統間物理壁壘，實(shí)現資源共享。綜合利用互聯(lián)網(wǎng)、國家電子政務(wù)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò )資源，構建全國藥監一張網(wǎng)，實(shí)現網(wǎng)絡(luò )高速、暢通。

數據基礎進(jìn)一步鞏固。制定藥品監管信息化標準規范，加快政策法規、行政許可、批簽發(fā)、檢驗、檢查、不良反應監測等監管數據整合；根據監管需求，采集、匯聚行業(yè)相關(guān)數據。到2019年底，理順數據資源匯聚渠道，打通國家局數據中心和各直屬單位的“信息孤島”，實(shí)現國家、省兩級數據中心的數據及時(shí)交換；到2020年，基本實(shí)現數據資源高效采集和有效整合，大數據融合應用取得初步成效。

業(yè)務(wù)應用水平進(jìn)一步提升。建立協(xié)同高效的藥品、醫療器械、化妝品三大業(yè)務(wù)應用平臺，實(shí)現重要監管業(yè)務(wù)在線(xiàn)辦理、信息及時(shí)上傳、問(wèn)題及時(shí)處置、記錄全程留痕，探索基于大數據的藥品安全風(fēng)險管理，逐步提升監管的預見(jiàn)性、靶向性、時(shí)效性。

政務(wù)服務(wù)能力進(jìn)一步提高。建立“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺，持續深化“放管服”改革，優(yōu)化準入服務(wù)。充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化技術(shù)手段，建成網(wǎng)絡(luò )政務(wù)服務(wù)大廳，實(shí)現藥品監管政務(wù)事項的在線(xiàn)辦理，切實(shí)提升藥品監管政務(wù)事項的服務(wù)能力和水平。

網(wǎng)絡(luò )信息安全進(jìn)一步加強。完善網(wǎng)絡(luò )安全管理制度，建立安全運維一體化平臺，強化安全防護技術(shù)手段，實(shí)現基于大數據、云計算技術(shù)的統一網(wǎng)絡(luò )安全防護，對各類(lèi)網(wǎng)絡(luò )攻擊威脅和安全事件及時(shí)發(fā)現、有效處置。

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