論壇 | 仿制吸入制劑究竟有多難？普米克令舒的被仿制之路

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來(lái)源：CPhI制藥在線

2019-05-31

2019年世界醫(yī)藥包裝中國(guó)展（InnoPack China）將為來(lái)自全球各地的醫(yī)藥包裝研發(fā)以及采購(gòu)人士帶來(lái)創(chuàng)新包裝材料以及新型給藥裝置，同時(shí)，還將與國(guó)內(nèi)外權(quán)威行業(yè)協(xié)會(huì)及機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，在展會(huì)期間共同舉辦一系列配套專業(yè)會(huì)議與活動(dòng)，為廣大展商與觀眾帶來(lái)更多價(jià)值。

隨著人口老齡化加劇及空氣污染的影響，近年來(lái)我國(guó)哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、支氣管擴(kuò)張等呼吸道疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)高增長(zhǎng)。呼吸道直接給藥，即吸入療法是國(guó)際公認(rèn)治療哮喘和COPD的首選方法，現(xiàn)已成為藥物釋放系統(tǒng)中最熱門的研究課題，作為高端制劑被列入我國(guó)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一。

目前我國(guó)的吸入制劑仍以仿制藥為主，而仿制吸入制劑究竟有多難？

讓我們先來(lái)看一下普米克令舒的被仿制之路：

布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，用于治療支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其復(fù)雜的給藥途徑，且為藥械組合產(chǎn)品，仿制技術(shù)難度極大。僅 2007年該藥便為阿斯利康公司帶來(lái)了14.5億美元的銷售額。即使在美國(guó)市場(chǎng)，上市的布地奈德仿制藥也僅有4款。

在中國(guó)市場(chǎng)，吸入用布地奈德混懸液是銷售額的吸入制劑品種。自2004年進(jìn)入中國(guó)，普米克令舒可以說(shuō)是獨(dú)占該市場(chǎng)，至今仍無(wú)一家國(guó)產(chǎn)仿制藥上市參與競(jìng)爭(zhēng)。

歷經(jīng)4個(gè)月的準(zhǔn)備

吸入制劑包裝及給藥系統(tǒng)論壇即將登場(chǎng)

您是否已經(jīng)準(zhǔn)備好迎接一場(chǎng)知識(shí)盛宴？

2019年6月18日，我們期待與您相見。

活動(dòng)地點(diǎn)

上海新國(guó)際博覽中心 N5M49 會(huì)議室

主辦單位

中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專委會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、上海博華國(guó)際展覽有限公司

議題介紹

?基于關(guān)聯(lián)審評(píng)政策下的吸入制劑包裝系統(tǒng)相容性研究體系的探索

?吸入制劑包裝系統(tǒng)提取研究的一般考量及關(guān)鍵技術(shù)