當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2019年會(huì)在芝加哥正式開(kāi)幕。來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心的馬駿教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行口頭報(bào)告，帶來(lái)了鼻咽癌誘導(dǎo)化療的新方案。研究結(jié)果也同步在線(xiàn)發(fā)表在New England Journal of Medicine。值得一提的是，據(jù)了解，這也是中國(guó)臨床腫瘤領(lǐng)域?qū)W者在會(huì)議期間首篇同步發(fā)表的NEJM論文。
鼻咽癌影響全球約13萬(wàn)患者，以華南、東南亞和北非地區(qū)的患病率。超過(guò)70%的患者在確診時(shí)已為局部晚期疾病，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是患者復(fù)發(fā)和死亡的主要原因。
基于鉑類(lèi)藥物的同步放化療是局部晚期鼻咽癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。在此基礎(chǔ)上增加誘導(dǎo)或輔助化療，以降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、延長(zhǎng)生存期，是近年來(lái)的熱門(mén)研究方向之一。吉西他濱+順鉑已經(jīng)成為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)選擇。然而，在新診斷的局部晚期鼻咽癌患者中，這一方案的效果還未得到證實(shí)。
因此，馬駿教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，旨在了解吉西他濱+順鉑作為誘導(dǎo)化療的有效性和安全性。
研究在中國(guó)12個(gè)臨床中心共納入了480名18-64歲的新診斷III期-IVB期鼻咽癌患者，1:1隨機(jī)分組接受吉西他濱+順鉑誘導(dǎo)化療3個(gè)周期后再進(jìn)行3個(gè)周期的同步放化療（n=242），或僅接受同步放化療（n=238）。中位隨訪時(shí)間為42.7個(gè)月，數(shù)據(jù)顯示：
誘導(dǎo)化療組的3年無(wú)復(fù)發(fā)生存率為85.3%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為76.5%。誘導(dǎo)化療組的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低49%?。℉R=0.51，95% CI 0.34 - 0.77，p=0.001）
誘導(dǎo)化療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的3年總生存率分別為94.6%和90.3%，誘導(dǎo)化療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%！（HR=0.43，95% CI 0.24 - 0.77）
誘導(dǎo)化療組的遠(yuǎn)處無(wú)復(fù)發(fā)生存和局部無(wú)復(fù)發(fā)生存也得到了顯著改善。
共有96.7%的患者完成了全部3個(gè)周期的誘導(dǎo)化療。誘導(dǎo)化療組急性不良事件發(fā)生率為75.7%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為55.7%，誘導(dǎo)化療組發(fā)生率較高的主要為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、惡心和嘔吐，臨床上比較容易處理控制。誘導(dǎo)化療組和標(biāo)準(zhǔn)化療組的3級(jí)或4級(jí)遠(yuǎn)期**反應(yīng)發(fā)生率分別為9.2%和11.4%。
研究表明，在局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者中，增加誘導(dǎo)化療相較于單獨(dú)放化療可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存期和總生存期，有望為鼻咽癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
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