基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合BLU-554治療肝細(xì)胞癌臨床試驗(yàn)獲批

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來(lái)源：美通社

2019-06-06

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”）宣布，公司治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）的CS1001聯(lián)合BLU-554（CS3008）療法在中國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”）宣布，公司治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）的CS1001聯(lián)合BLU-554（CS3008）療法在中國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、開放性、多劑量給藥的Ib/II期研究，旨在評(píng)價(jià)此聯(lián)合療法在上述適應(yīng)癥中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征和抗腫瘤療效。

CS1001是基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-L1單抗，也是基石藥業(yè)三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品之一。目前CS1001已經(jīng)針對(duì)肺癌、胃癌和其他晚期惡性腫瘤的治療啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。在Ia期試驗(yàn)中，CS1001呈現(xiàn)出良好的耐受性和抗腫瘤活性，并在多個(gè)瘤種中觀察到部分緩解。

BLU-554是一款強(qiáng)效高選擇性的FGFR4抑制劑，由基石藥業(yè)的合作伙伴Blueprint Medicines（以下簡(jiǎn)稱“Blueprint”）開發(fā)。一項(xiàng)正在進(jìn)行的針對(duì)FGF19-FGFR4信號(hào)通路異常的晚期肝細(xì)胞癌的I期試驗(yàn)已發(fā)表數(shù)據(jù)表明 -- BLU-554單藥治療晚期肝細(xì)胞癌具有普遍的良好耐受性，并且顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。美國(guó)FDA授予BLU-554治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。

2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint達(dá)成獨(dú)家合作及授權(quán)協(xié)議，獲得了包括BLU-554在內(nèi)的三種候選藥物在大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Blueprint保留在世界其他地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化這三款候選藥物的權(quán)利。

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