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CPHI制藥在線 資訊 2019年5月全球批準(zhǔn)新藥概況

2019年5月全球批準(zhǔn)新藥概況

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來源:藥渡
  2019-06-16
2019年5月,全球首批新藥主要集中在美國、歐盟、中國和俄羅斯,共計8個。

       2019年5月,全球首批新藥主要集中在美國、歐盟、中國和俄羅斯,共計8個。

       其中,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)1個新分子實體(NME),用于治療乳腺癌的Alpelisib;新批準(zhǔn)生物制品1個,治療脊髓性肌萎縮的Onasemnogene abeparvovec。

       歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)新分子實體1個,治療家族性乳糜微粒血癥的Volanesorsen;批準(zhǔn)生物制品1個,治療β-地中海貧血的Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene。

       國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)新分子實體2個,分別為治療2-型糖尿病的PEG-Loxenatide和治療尋常型銀屑病的Benvitimod;批準(zhǔn)新單抗1個,治療霍奇金淋巴瘤的Camrelizumab。

       俄羅斯衛(wèi)生部(RMH)首批新單抗1個,治療銀屑病的Netakimab。

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