近日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)諾和諾德（Novo Nordisk）公司的Victoza（利拉魯肽，liraglutide）擴(kuò)展適應(yīng)癥，治療10歲以上的2型糖尿病患者。值得注意的是，這是2000年****獲批治療兒童2型糖尿病以來(lái)，第一款治療兒科患者的非胰島素類(lèi)2型糖尿病新藥。
2型糖尿病是最為常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型。雖然它通常在成人中發(fā)生，但是在近20年來(lái)，在更為年輕的人群中2型糖尿病的患病率顯著升高。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）估計(jì)，美國(guó)每年20歲以下的年輕人中有超過(guò)5000例2型糖尿病新病例。
利拉魯肽是諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物。它與GLP-1具有類(lèi)似的作用，能夠延緩消化過(guò)程，防止肝 臟生成過(guò)多葡萄糖，幫助胰 腺生成更多胰島素。這款藥物已經(jīng)在2010年獲得批準(zhǔn)治療成人2型糖尿病患者。
這一批準(zhǔn)主要基于利拉魯肽在成人患者中的臨床試驗(yàn)和在10歲以上兒科患者中的一項(xiàng)含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)的結(jié)果。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，134名兒科患者接受了利拉魯肽或安慰劑的治療。利拉魯肽組患者中，64%的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降低超過(guò)7%，安慰劑組這一數(shù)值為37%。HbA1c是評(píng)估患者糖尿病控制水平的常見(jiàn)檢測(cè)。患者是否同時(shí)接受胰島素治療與試驗(yàn)結(jié)果無(wú)關(guān)。
“FDA鼓勵(lì)在確保安全性和療效的同時(shí)，讓最多患者能夠從新藥獲益，“FDA藥物評(píng)估和研究中心，代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部代理主任Lisa Yanoff博士說(shuō)：”利拉魯肽能夠在兒科2型糖尿病患者中改善血糖控制。在兒童2型糖尿病患者日漸增多的今天，這一適應(yīng)癥擴(kuò)展，為這些兒童提供了更多治療選擇。“
參考資料：
[1] FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes. Retrieved June 17, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-pediatric-patients-type-2-diabetes
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