未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片,或想通過低價切入,再獲得市場增量,打開被價格壓制的需求。
▍阿卡波糖咀嚼片,降幅達46%
昨日(6月21日),黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布文件《關(guān)于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示,近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動降價申請,經(jīng)審核研究決定,同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片)由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒,此價格自公布之日起執(zhí)行。
從80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒,中美華東的阿卡波糖咀嚼片降幅達46%。
公開資料顯示,阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功,并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物,降血糖效果顯著,臨床上得到廣泛應(yīng)用。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿卡波糖銷售額為74.3億元,其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%。
一講到阿卡波糖,就一定要提到其“三足鼎立”的市場格局,超70億市場由拜耳、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分。
▍降幅達46%,或與未過一致性評價有關(guān)
就在前不久,綠葉制藥的阿卡波糖膠囊(商品名稱“貝希”)過一致性評價,2018年11月底,中美華東的阿卡波糖片過評。自此以后,擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產(chǎn)批文的仿制藥企均已通過一致性評價。
賽柏藍在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知,目前共有10條批文,其中海正藥業(yè)、華榮制藥等企業(yè)的阿卡波糖批文均是原料藥,制劑批文主要集中在拜耳、中美華東制藥和綠葉制藥三家。
其中,中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過一致性評價。
此外,華東醫(yī)藥2018年年報顯示,目前,兩個1類新藥 HD118 片(400mg)、邁華替尼片(45mg、60mg、80mg)新規(guī)格制劑,阿卡波糖咀嚼片(100mg)新規(guī)格制劑獲得臨床批文。
就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來看,50mg規(guī)格未通過一致性評價,公司仍在探索100mg的新規(guī)格,證明中美華東制藥仍對其抱有一定的信心。
資料顯示,城市公立醫(yī)院化學(xué)藥品消化系統(tǒng)及代謝藥品市場份額中,阿卡波糖排名第四,為3.26%。
這個市場潛力巨大,主要的競爭集中在原研拜耳和綠葉制藥、中美華東之間。然而,阿卡波糖對中美華東來說,意義重大。
華東醫(yī)藥年報顯示,2018 年工業(yè)篇,公司實現(xiàn)營業(yè)收入82.08億元,實現(xiàn)凈利潤18.60 億元,分別較上年同期增長 24.13 %、39.24%。中美華東四大產(chǎn)品線均保持良好增長趨勢,核心產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片實現(xiàn)了穩(wěn)定和較快增長。
眾所周知,阿卡波糖是慢病用藥,患者對價格的變化幅度十分敏感,而第一批帶量采購未納入阿卡波糖,第二批很有可能會涵蓋此品種。
在這樣的背景下,未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片,或想通過低價切入,搶奪市場,獲得市場增量,打開被價格壓制的需求。
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