全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）6月21日宣布，公司計(jì)劃在無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心。
隨著生物技術(shù)不斷取得突破，更多靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)以及聯(lián)合治療日益流行，應(yīng)用生物偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關(guān)注，抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進(jìn)步也為治療多種癌癥帶來(lái)了新希望。2018年6月，藥明生物宣布開(kāi)建全球領(lǐng) 先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心，提供抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）原液及制劑的工藝開(kāi)發(fā)、臨床生產(chǎn)等服務(wù)。目前該中心建設(shè)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)今年下半年正式投入GMP生產(chǎn)。
此次擴(kuò)建建筑面積約2.2萬(wàn)平方米，將進(jìn)一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)拓展至GMP商業(yè)化生產(chǎn)階段，從而更好地推動(dòng)全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興宣布擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心，這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)能規(guī)模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，以及通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，我們將更好地賦能全球合作伙伴開(kāi)發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥，造福廣大癌癥患者。”
目前在藥明生物平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的ADC藥物達(dá)20余個(gè)，公司已成功支持11個(gè)ADC藥物項(xiàng)目完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國(guó)香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年12月31日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)205個(gè)，包括97個(gè)處于臨床前研究階段，94個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，13個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2022年，公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
來(lái)源：藥明生物
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