依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司近日收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的免疫抗癌藥物“依維卡TM”（YS-ON-001）的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展治療晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗(yàn)。此前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予的治療肝癌和胰 腺癌的孤兒藥資質(zhì)，同時(shí)在新加坡獲得臨床試驗(yàn)批件，目前正在新加坡進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)，產(chǎn)品商標(biāo)為YivykaTM（“依維卡TM”）。
免疫抗癌藥物“依維卡TM”（YS-ON-001）是依生生物獨(dú)立開(kāi)發(fā)的具有免疫調(diào)節(jié)功能的生物大分子藥物，為皮卡免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白的組合物，具有改進(jìn)腫瘤內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)抗腫瘤免疫反應(yīng)和降低免疫系統(tǒng)的免疫抑制的雙重功能。該產(chǎn)品可以提升CD4+和CD+8的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和自然殺傷T細(xì)胞（NKT細(xì)胞）的活性，同時(shí)該產(chǎn)品具有降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg 細(xì)胞）和髓源抑制細(xì)胞（myeloid-derived suppressor cells）的活性等特點(diǎn)。
該產(chǎn)品可用于肌肉，皮下或者瘤內(nèi)局部注射治療，在臨床前研究中發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品對(duì)肝癌，乳腺癌，肺癌，結(jié)腸直腸癌，前列腺癌等多種實(shí)體瘤具有較強(qiáng)的治療效果。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予的治療肝癌和胰 腺癌的孤兒藥資質(zhì)。該產(chǎn)品率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號(hào)，產(chǎn)品商標(biāo)為YivykaTM（“依維卡TM”）。
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