7月1日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（后簡稱《目錄》），其中有20種藥物被納入了重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥名單中。
20種藥物的目錄
在這20種藥品中，治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物占比最多，總計(jì)11種。另外9種藥物分別涉及消化系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕及免疫類疾病等。此外，治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的奧拉西坦是20種藥物中，目前市場年銷售額的藥品，年度銷售額為14.9億元。
從藥品類型來看，這20種藥物暫不涉及中藥，其中9款為化藥，11款為生物制品。而該《目錄》涉及到的上市企業(yè)包括哈藥股份（前列地爾、胸腺五肽）、雙鷺?biāo)帢I(yè)（復(fù)合輔酶）、康恩貝（丹參川芎嗪）、海特生物（鼠神經(jīng)生長因子）以及麗珠集團(tuán)、未名醫(yī)藥、舒泰神。
值得一提的是，在該則通知中，國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局也對各省級(jí)的合理用藥做出了相關(guān)指示。動(dòng)脈網(wǎng)根據(jù)該則通知，整理了國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局對各省級(jí)單位的幾點(diǎn)重要指示。
一、各省需制定合理用藥藥品目錄，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品目錄在此基礎(chǔ)上制定
通知第一條明確指出，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門需要會(huì)同中醫(yī)藥主管部門，在《目錄》基礎(chǔ)上形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄；各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)則在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
二、目錄內(nèi)藥物的臨床應(yīng)用將被重點(diǎn)監(jiān)控，不規(guī)范處方行為將被“整頓”
《目錄》指出，各省需要建立嚴(yán)格的藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。并要求明確規(guī)定出這些藥物在臨床中應(yīng)用的條件，以及要求醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)用藥指南；對于用藥不合理的行為，將采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施。
三、目錄外藥物按相關(guān)規(guī)范執(zhí)行，醫(yī)師開具中藥、中成藥需滿足以下條件
對于未納入目錄的藥物，通知也做了相關(guān)要求。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說明書進(jìn)行合理用藥；在對需要開具中藥和中成藥的醫(yī)師類別上，中醫(yī)類醫(yī)師按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)范開具即可，其他類別醫(yī)師如果要開具中藥或中成藥，則需要滿足以下其一條件：
1、取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位。
2、參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)），并取得相應(yīng)證書。
3、按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》。
四、完善藥品監(jiān)測制度，新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人“考核項(xiàng)目”
《目錄》要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善的藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度；而目錄內(nèi)藥物的臨床使用情況將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核范圍，對于未納入目錄的藥物需做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作。
市場翹首以盼的國家版輔助用藥目錄終于落地，此次《目錄》的出臺(tái)有利于規(guī)范目錄內(nèi)藥品的使用，加速醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)調(diào)整。同時(shí)，為具有創(chuàng)新性的治療性用藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥的市場騰出空間，讓我國的醫(yī)藥行業(yè)集中度得到提升。
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