恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、開放、化療藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究（以下簡(jiǎn)稱“ESCORT 研究”）達(dá)到主要研究終點(diǎn)：對(duì)于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療，可延長(zhǎng)患者的總生存期。
據(jù)了解，ESCORT 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、化療藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者。本研究于 2017 年 5 月開始入組患者，截至 2019 年 5月，共有 448 例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物，其中 228 例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220 例患者接受了研究者選擇化療。
近日，本研究已達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，即總生存期。研究表明，對(duì)于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療，可延長(zhǎng)患者的總生存期。
該項(xiàng)研究的詳細(xì)結(jié)果將會(huì)于 2019 年 9 月，在中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）上同步發(fā)布。
注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗 PD-1 單克隆抗體，可與人PD-1 受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗獲得了復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥的上市批準(zhǔn)。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥在注射用卡瑞利珠單抗項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 54,866 萬(wàn)元人民幣，并計(jì)劃于 2019 年下半年，向國(guó)家監(jiān)管部門遞交相關(guān)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
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