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CPHI制藥在線 資訊 2019版醫(yī)保藥品目錄即將公布國家批重點監(jiān)控藥品

2019版醫(yī)保藥品目錄即將公布國家批重點監(jiān)控藥品

作者:遙望  來源:賽柏藍
  2019-07-09
4月17日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,正式宣布新版醫(yī)保目錄將按計劃調(diào)整?!斗桨浮芬?guī)定,專家評審后認(rèn)為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,可能會被調(diào)出目錄。

       2019版醫(yī)保藥品目錄公布在即,國家第一批重點監(jiān)控藥品何去何從?

       國家重點監(jiān)控藥品會否調(diào)出目錄

       4月17日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,正式宣布新版醫(yī)保目錄將按計劃調(diào)整。

       《方案》規(guī)定,專家評審后認(rèn)為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,可能會被調(diào)出目錄。

       隨后,有媒體撰文稱進入國家級輔助用藥目錄(也就是國家第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄)的產(chǎn)品,會否被移出醫(yī)保目錄值得關(guān)注。

       據(jù)文章分析,2017版醫(yī)保目錄,已經(jīng)將中藥注射劑的使用范圍限制在二級以上醫(yī)院或重癥患者使用,化學(xué)藥輔助用藥也限定了適應(yīng)癥范圍。

       2019年國家級輔助用藥目錄公布后,是進一步限定適應(yīng)癥,還是直接被移出醫(yī)保目錄,值得關(guān)注。

       有證券研究機構(gòu)也認(rèn)為,重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或為高臨床價值藥品騰出空間,提高醫(yī)?;鹗褂眯省?/p>

       7月1號,衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。

       有分析認(rèn)為,目錄中藥物主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)等方面的治療,目錄中藥物在醫(yī)保支付方面可能會受到更多限制,以為高臨床價值藥品騰出空間。

       天風(fēng)證券進一步表示,重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄作為醫(yī)改重要部分,通過為高臨床價值藥品騰出空間,有望提高醫(yī)保資金使用效率。

       目錄公布在即,備受矚目

       根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,2019年7月份,常規(guī)醫(yī)保目錄公布。

       常規(guī)目錄發(fā)布階段(2019年7月)

       1.擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

       2.就通知稿征求相關(guān)部門意見并通報目錄調(diào)整情況。

       3.印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單。

       談判階段(2019年8-9月)

       1.組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時限提供談判材料。

       2.組織測算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展評估,并提出評估意見。

       3.談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判,確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

       發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄(2019年9-10月)

       國家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實要求。

       中藥注射劑或仍是被限制狀態(tài)

       除國家第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄內(nèi)藥品外,部分中藥注射液也被認(rèn)為有被醫(yī)保繼續(xù)限制的風(fēng)險。

       目前,國家醫(yī)保對39個中藥注射劑做出了嚴(yán)格的報銷使用范圍限制,其中26個臨床常用的大品種均僅限二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用。

       據(jù)艾美達行業(yè)研究判斷,目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血寧注射液等中藥制劑在很多省份已經(jīng)撤出醫(yī)保目錄,情況不容樂觀。

       因此,在中藥注射劑行業(yè)收緊政策的局面下,2019年醫(yī)保目錄調(diào)整,安全性不明、臨床數(shù)據(jù)缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續(xù)被限制的風(fēng)險。

       除國家醫(yī)保嚴(yán)格限制中藥注射液的醫(yī)保報銷外,國家衛(wèi)健委也在發(fā)布重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄時,對于中成藥進行了限制。

       通知規(guī)定,除中醫(yī)類別醫(yī)師外的其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。

       取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的,或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時)并取得相應(yīng)證書的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方。

       可見輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規(guī)制。

       就此,賽柏藍日前在2019IQVIA客戶交流會現(xiàn)場了解到——艾昆緯商業(yè)運營副總裁王玲表示,過去抗生素和中成藥在藥品市場是主要的增長品類,目前,中成藥呈現(xiàn)負(fù)增長,不少國內(nèi)藥企治療性藥品較少,受政策影響明顯,預(yù)計未來,中國的治療性藥品市場增速會增加。

       中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長段繼東進一步表示,將來中國藥品市場可能集中在四大領(lǐng)域:急癥病、慢性疾病(高血壓糖尿?。⒅匕Y?。[瘤藥)、罕見病和孤兒藥。

       

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