首批評估達比加群治療與預防兒童復發(fā)性靜脈血栓栓塞（VTE）的研究
IIb / III期DIVERSITY研究顯示達比加群治療急性VTE患兒的療效與安全性與標準療法相當
另一項III期研究進一步證實達比加群在存在持續(xù)性VTE風險因素的兒童中預防復發(fā)性VTE的安全性
德國殷格翰2019年7月10日 勃林格殷格翰公司在澳大利亞墨爾本舉行的2019年國際血栓與止血學會（ISTH）年會上，對外公布了兩項使用達比加群治療兒童疾病的研究結果。
研究數(shù)據(jù)顯示，在治療兒童急性靜脈血栓栓塞（VTE）時，達比加群與目前的標準療法（SOC）擁有相似的療效與安全性。[1]另一項研究同樣證實了達比加群良好的安全性，這項研究首次評估了采用直接口服抗凝劑（DOAC）在存在持續(xù)性VTE風險因素的兒童中預防復發(fā)性VTE的效果。
目前，用于治療與預防兒童復發(fā)性VTE的標準療法存在一定的局限性，包括需要頻繁監(jiān)測與非口服給藥等。[2]上述針對達比加群的全新研究旨在為對VTE患兒及存在VTE復發(fā)風險的兒童采用抗凝治療提供更多的洞見與專業(yè)知識。
勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領域臨床開發(fā)負責人Martina Bruckmann教授說：“多年來，VTE的診斷率與發(fā)病率都在急劇上升，兒童VTE的發(fā)病率很高。盡管目前我們擁有治療VTE的相關療法，但兒童患者仍需獲得有效、安全與更加便捷的治療選擇。因此，我們旨在研究達比加群在成人VTE患者中被證實的安全性與療效是否同樣適用于兒童患者。令人鼓舞的是，這些研究表明達比加群在兒童復發(fā)性VTE的潛在治療與預防上具有相似的安全性與療效。”
達比加群（泰畢全，Pradaxa）尚未在任何國家獲批用于治療VTE患兒。上述研究反映了勃林格殷格翰公司始終致力于拓展血栓疾病治療領域的科學知識。廣泛的RE-VOLUTION臨床試驗項目已充分證實達比加群在成人患者中的安全性與療效，并擁有大量臨床試驗數(shù)據(jù)。
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