確定了，大批藥店不能再賣處方藥了！
繼廣東省和山東省等地出臺(tái)文件后，又一省計(jì)劃推進(jìn)藥店分類分級管理政策，接下來，將有一批藥店不能再賣處方藥。
近日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見通知公告》（以下簡稱《意見》）。
《意見》中除了對建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心、藥店開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)、慢性病患者處方留存購藥制度等方面進(jìn)行了明確說明外，同時(shí)在第九條中明確指出：
嚴(yán)格落實(shí)藥品分類管理的法律規(guī)定，憑處方銷售處方藥，保證公眾用藥安全。推行藥品零售企業(yè)分類分級管理，對不能按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不接受執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)，只配備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的藥品零售企業(yè)，核減經(jīng)營范圍，不得經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥，只準(zhǔn)經(jīng)營乙類非處方藥。
而這，已經(jīng)是繼商務(wù)部、廣東省、山東省等地之后，又一省明確提出了藥店分類分級管理政策，這將意味著，一旦政策在多地鋪開，一批藥店將不能再銷售處方藥。
處方藥，藥店市場銳減
隨著業(yè)內(nèi)對藥店配備執(zhí)業(yè)藥師要求、以及用藥安全等問題關(guān)注度的持續(xù)走高，去年在廣東省和商務(wù)部出臺(tái)的藥店分級分類管理政策，將逐步滲透至各個(gè)省份。
沒有處方，顧客到藥店買不到處方藥犯難的問題不斷引起熱議，處方藥市場，逐步從過去粗放的高增長態(tài)勢上疲軟下來，加之網(wǎng)售處方藥市場的不斷試水，實(shí)體藥店處方藥銷售，可謂壓力重重。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，處方配藥必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方；銷售處方藥時(shí)，審核處方的人則必須為執(zhí)業(yè)藥師。
但由于歷史沿襲，多數(shù)顧客還尚未養(yǎng)成憑借處方購買處方藥的習(xí)慣，加之藥店執(zhí)業(yè)藥師配備不足，我國處方藥銷售可以說過去一直處于這種灰色地帶。
但隨著各省陸續(xù)出臺(tái)藥店分級分類管理政策，這種習(xí)慣要被徹底打破了。銷售處方藥不再是個(gè)別藥店違規(guī)與否的問題，而是一批藥店，直接不能再銷售處方藥！
2018年3月份，廣東省藥監(jiān)局在全國率先發(fā)布了《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》，將藥店分為一類、二類和三類店。
緊接著，2018年11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》在商務(wù)部官網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見，時(shí)間截止12月6日。
文件明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。
今年6月，山東省藥監(jiān)局召開藥品零售環(huán)節(jié)整治工作媒體通氣會(huì)中表示，建立長效機(jī)制，推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。
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一類店，直接退出處方藥市場
雖然各省的政策略有差異，但總的目標(biāo)都很一致，就是將藥店進(jìn)行嚴(yán)格地分類，提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。
根據(jù)商務(wù)部去年11月掛網(wǎng)的《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，未來藥店將分為三類：
一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；
二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片；
三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。
除此外，還會(huì)考察藥店經(jīng)營條件和合規(guī)狀況，包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。
另外，《意見稿》提出實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。依法取得《藥品經(jīng)營許可證》且正常開展經(jīng)營活動(dòng)的藥品零售企業(yè)門店，全部納入管理范圍。
分類分級結(jié)果每年至少動(dòng)態(tài)核查 1 次。根據(jù)相關(guān)部門日常監(jiān)測、檢查信息以及舉報(bào)投訴等情況，對未符合分類分級標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重違法失信行為的零售藥店，相應(yīng)降低其類別或級別。
可以說，藥店處方藥市場里面銷售較多的都是心腦血管都、糖尿病等慢病患者用藥，如建立長期的慢病處方留存檔案，一定程度上緩解了處方來源難題，為藥店?duì)幦×耸袌觥?/p>
截至目前，也已有湖北、山西、上海、浙江等多省相繼實(shí)行，但如果分級分類政策一旦落地執(zhí)行，藥店不符合相關(guān)規(guī)定，將被直接劃歸為一類藥店，喪失這部分市場。
藥店人，都準(zhǔn)備好了嗎？
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