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CPHI制藥在線 資訊 28個中藥被停用 中成藥銷量會斷崖式下滑嗎?

28個中藥被停用 中成藥銷量會斷崖式下滑嗎?

來源:賽柏藍
  2019-07-15
55個藥被撤出醫(yī)院市場,其中27個是化學藥,28個為中藥——雖然國家并未出臺中藥版的重點監(jiān)控目錄,但其也逃脫不了被監(jiān)控的命運。

       28個中藥,被停用

       近日,內蒙古興安盟醫(yī)療保險資金管理局發(fā)布文件,宣布停用55個輔助用藥。

       與以往國家和各省發(fā)布的輔助用藥目錄或重點監(jiān)控目錄不同,過去目錄意在推動對輔助性、營養(yǎng)性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點監(jiān)控;本次興安盟直接公布停用名單,55個品種直接被撤出醫(yī)院市場。

28個中藥被停用

       了解到,停用的55個藥品中,有27個為化學藥,28個為中藥;從劑型上看,清單中有7個口服制劑,其他均為注射液劑型。

       其中,化藥與國家版重點監(jiān)控目錄有部分品種重合,而中藥目錄大部分為注射劑,治療范圍主要為心腦血管(丹參多酚酸、紅花黃色素、血栓通、血塞通等)與清熱解毒(喜炎平、血必凈等)。

       7月1日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,藥物包含生物制藥和化藥兩大類,分別為11個和9個;其中生物制品主要包括多肽、核酸、蛋白提取物和蛋白水解物等類型。

       備受關注的中藥品種尚未出現在目錄中,對此,多家證券研究機構表示,在各級醫(yī)療機構對第一批目錄消化并作出調整后,預計未來會出臺中成藥部分的合理用藥目錄。

       本次內蒙古興安盟直接停用部分品種,一定程度上表示,在醫(yī)保控費壓力的基礎上,不排除部分地區(qū)會采用更強硬的控費手段;而中藥品種進入停用清單,也側面反映了,中成藥尤其是中藥注射劑,也逃不過被監(jiān)控的命運,也許興安盟此次,就是吹響了開場的哨聲。

       中成藥銷量會斷崖式下滑嗎?

       此前國家衛(wèi)健委在通知中提到,中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師,經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。

       業(yè)內有觀點認為,中成藥處方后續(xù)會受到較嚴格的限制,有望遏制利益驅動下的處方轉移,有利于推進臨床藥品使用結構調整,臨床療效確定的品種會在醫(yī)保結構調整中擴大市場份額。

       根據國家衛(wèi)健委6月22日發(fā)布的《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示,全國執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師共360.7萬人,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師有57.5萬人,占了整個群體的15.9%。

       也就是說,大批西醫(yī)將不再具備中成藥處方權,那么,眾多中成藥的銷量會出現斷崖式下跌嗎?

       或許情況也沒那么糟。

       業(yè)內有觀點認為,1年培訓的要求不會太高,中成藥常見科室(腫瘤科、呼吸科、神經內/外科等)醫(yī)生會盡力通過,且西醫(yī)科室開出的中成藥處方較多,政策大概率不會一刀切。

       危機仍在

       雖然政策仍然存在過渡期,但銷量靠前且超適應癥適用較多的品種仍然面臨危機。

       雖然此次中藥尚未列入重點監(jiān)控目錄,并不代表著“幸免于難”,中藥尤其是中藥注射劑的臨床療效和安全性需要證明。

       政策對產品銷量的影響顯而易見,米內網數據顯示,在國家日趨嚴格的監(jiān)管下,中藥注射劑在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額規(guī)模有緩慢下滑的趨勢,2018年跌破1000億元,增長率為-8.54%。

       國家當下對中藥的政策是鼓勵傳統(tǒng)用法,“能口服不注射”背景下,口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當下中藥的核心機遇,中藥注射劑的企業(yè)可以向口服劑型方面研發(fā)創(chuàng)新。

       而已上市的中藥注射劑可以根據臨床使用中的真實世界數據,設計補充性的臨床試驗來證明安全性、有效性。

       醫(yī)保控費手段的深入推進下,醫(yī)保局未來會實施戰(zhàn)略購買,更注重藥品的治療性和性價比,臨床療效確切的剛性用藥才能獲得發(fā)展空間。如何證明產品的真正價值和臨床療效,成了每個中藥企業(yè)必須要考慮的問題和發(fā)展方向。

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