阿爾茨海默病新藥CNP520預防性II/III期研究終止，BACE抑制劑僅剩Biogen獨苗

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-07-15

7月11日，諾華、安進和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項目CNP520 (umibecestat)用于預防阿爾茨海默病的2項關鍵II/III期研究。因為按照預定計劃評估了非盲的臨床數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)患者認知功能惡化。

7月11日，諾華、安進和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項目CNP520 (umibecestat)用于預防阿爾茨海默病的2項關鍵II/III期研究。因為按照預定計劃評估了非盲的臨床數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)患者認知功能惡化。考慮到這些結果，申辦方推斷研究受試者從治療中的獲益有限，因此已經(jīng)告知研究者決定終止研究，并建議受試者停止接受CNP520治療。

阿爾茨海默病是一種發(fā)病機制復雜的疾病，也是全球當前面臨的衛(wèi)生健康挑戰(zhàn)之一。CNP520被評估用于預防和延緩具有較高癥狀風險的患者（考慮到年齡和遺傳因素）的阿爾茨海默病的發(fā)作。申辦方計劃對結果進一步評估，并在之后的醫(yī)學會議上公布詳細結果。

諾華CMO和全球藥物開發(fā)負責人John Tsai博士表示：“諾華專注于為患者提供創(chuàng)新療法，但作為科研人員，我們不得不接受這一令人失望的結果。我們還會繼續(xù)推進阿爾茨海默病的科學研究，繼續(xù)為神經(jīng)退行性就行患者探尋其他有效的治療方案。”

John Tsai指出：我們會跟科研機構分享我們的數(shù)據(jù)，一方面是增進大家對阿爾茨海默病本身的科學認知，另一方面，監(jiān)管機構、多邊組織、患者組織、制藥公司、社會公眾正在高度關注這一疾病，我們希望可以提供更豐富的資料，和大家一起攻克這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。

2015年8月，諾華和安進達成全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)針對偏頭痛和阿爾茨海默病的前沿療法。

阿爾茨海默病