中國制藥產(chǎn)業(yè)正處于的發(fā)展時(shí)代，人才對于產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻。成才的道路離不開帶你入行的前輩，他可能是你的公司領(lǐng)導(dǎo)，也可能是你的私交好友，還可能是你的競爭對手，但的導(dǎo)師一定是「亦弘商學(xué)院」課堂上的產(chǎn)業(yè)精英們。

       以“弘道亦弘人，興道亦興業(yè)”為使命，「亦弘商學(xué)院」恰如制藥行業(yè)的一股清泉，在成立5年的時(shí)間里默默給行業(yè)滋養(yǎng)培育了大量高端專業(yè)人才。為此，「亦弘商學(xué)院」和「醫(yī)藥魔方」聯(lián)合采訪了負(fù)責(zé)在學(xué)院主導(dǎo)設(shè)計(jì)并講授藥物研發(fā)管理、臨床研究管理、藥品注冊管理、藥品制造管理等課程項(xiàng)目的5位課程主席，以此向傳道授業(yè)者致敬，并帶你領(lǐng)略中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展變遷。

       夜空因繁星而美麗，清晨因旭日而多彩！愿人生因亦弘而精彩，愿行業(yè)因魔方而高效！

       第一次見到楊青博士是在2015年，一身標(biāo)準(zhǔn)的商務(wù)裝，典型的企業(yè)高管形象。

       4年后，再見楊青博士，是在亦弘商學(xué)院藥物研發(fā)管理課程的課堂上。來自國內(nèi)藥企的研發(fā)注冊負(fù)責(zé)人、BD精英、投資界資深人士將在這里展開為期12個(gè)月近400學(xué)時(shí)的系統(tǒng)學(xué)習(xí)。正值開學(xué)的第一個(gè)課程模塊，作為老師的楊青博士正在熱情地與學(xué)員分享他領(lǐng)悟到的藥物研發(fā)管理方法與啟示。

       1、藥物研發(fā)科學(xué)管理，企業(yè)生存關(guān)鍵一環(huán)

       2015年，亦弘商學(xué)院張象麟院長和韓鵬副院長找到楊青博士，希望他能主導(dǎo)“藥物研發(fā)管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目”的課程設(shè)計(jì)。

       您這么忙，為何還會參與這件事？楊青博士用兩點(diǎn)理由回答了這一問題。

       他說：“首先，于行業(yè)而言，這是一件對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)非常有意義的事情，最直接的作用是培養(yǎng)和輸送具有國際視野與專業(yè)技能的藥物研發(fā)管理復(fù)合型人才；另一方面，該課程通過將一批具有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家聚集起來進(jìn)行系統(tǒng)授課，達(dá)到了沉淀知識、碰撞思想、啟發(fā)未來的目的。再而，于我個(gè)人而言，我非常樂意分享自己關(guān)于藥物研發(fā)管理和戰(zhàn)略管理方面的經(jīng)驗(yàn)。我的父母都是教師，因此非常明白‘傳道授業(yè)解惑’對學(xué)生的長遠(yuǎn)影響。此外，分享本身也能促使老師不斷思考和提升。”

       目前，藥物研發(fā)的科學(xué)管理已逐漸成為中國醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理的一個(gè)關(guān)鍵維度。那么，研發(fā)管理具體需要“管”什么？楊青博士的回答很簡潔：一是管錢和資源，二是管風(fēng)險(xiǎn)。

       他強(qiáng)調(diào)，藥物研發(fā)是一個(gè)漫長的過程，管理者需要對每一步做好決策。因此，掌握用于決策分析的方法論非常關(guān)鍵。舉例來說，對于資金并不是非常充裕的初創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，藥物研發(fā)管理者需要把握好兩點(diǎn)：1）有聚焦，公司的研發(fā)必須要有重點(diǎn)布局的方向；2）有對沖，團(tuán)隊(duì)需要圍繞研發(fā)重心建立項(xiàng)目組合，以達(dá)到分散風(fēng)險(xiǎn)的目的。

       “習(xí)劍招，悟劍意”，這是楊青博士希望學(xué)員能夠最終實(shí)現(xiàn)的境界。他說：“基于邏輯、理性以及數(shù)據(jù)的分析方法有它的嚴(yán)謹(jǐn)和可取之處，但中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著獨(dú)特的道路和外部環(huán)境。學(xué)員們能夠通過這些課程學(xué)習(xí)，融會貫通，找到保障自己企業(yè)在中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中生存的方法論，這是課程的意義。”

       2、行業(yè)老兵，見證全球新藥研發(fā)20年變遷

       至今，楊青博士已在醫(yī)藥行業(yè)扎根了20余年，這位行業(yè)老兵見證了全球新藥研發(fā)的變遷史。

       總結(jié)來說，楊青博士感受到的明顯變化有三方面。首先，分子類型越來越多元化，從過去的以小分子化學(xué)藥為主，到以單抗為代表的生物大分子藥物占據(jù)全球年銷售額的十大藥物的“大半江山”，再到細(xì)胞療法、基因療法、雙抗、核酸療法、多肽等藥物類型不斷彰顯潛力，供患者可用的治療手段日益豐富，且這些不同類型療法的聯(lián)合應(yīng)用還有望帶來更多可能；其次，中小型（尤其是小型）初創(chuàng)生物科技公司在全球新藥研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中起到了越來越重要的作用；最后，以中國為代表的一些新興市場國家在全球新藥研發(fā)中的參與度和影響力有了顯著提升。

       這幾年，中國創(chuàng)新藥研發(fā)取得了前所未有的成功。以PD-1/PD-L1抗體為例，從不斷有從產(chǎn)品被license-out（信達(dá)、百濟(jì)、藥明/譽(yù)衡等），到國產(chǎn)PD-1抗體（拓益、達(dá)伯舒、艾立妥）緊跟進(jìn)口產(chǎn)品上市，成績有目共睹。

       楊青博士認(rèn)為，國家新藥審評審批制度的改革極大加速了這些創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)以及上市的進(jìn)程。此外，一批創(chuàng)業(yè)者和投資人愿意為新藥研發(fā)項(xiàng)目承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、投入精力和資金也是中國新藥研發(fā)取得進(jìn)步的關(guān)鍵。

       除此之外，楊青博士還觀察到的一個(gè)現(xiàn)象：2015年，當(dāng)他寫文章介紹JP摩根大會時(shí)，中國了解這個(gè)大會的人并不多。而這兩年，關(guān)心以及參加JP摩根大會的人越來越多。這側(cè)面反應(yīng)了，中國醫(yī)藥行業(yè)的參與者（包括科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人）越來越與國際接軌了。

       3、中國新藥研發(fā)，百舸爭流、百花齊放

       談研發(fā)，就不免談“研發(fā)投入”。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)藥企研發(fā)投入超過20億元的僅4家，很多公司研發(fā)投入只占銷售額的不到5%，與制藥巨頭之間有很大的差距。對于這一現(xiàn)象，楊青博士表示，相比“對標(biāo)”具有漫長新藥研發(fā)歷史的大藥企，他更愿意將中國目前的研發(fā)投入現(xiàn)狀與過去比、與新興市場的其它國家比。

       他說：“在美國，即便只看生物藥，以第一家生物技術(shù)公司基因泰克1976年成立為始，距今也已有40多年的歷史。中國藥企集中進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)的歷史不長，與過去比，近幾年幾乎是從無到有的變革。比如百濟(jì)、恒瑞等公司都愿意嘗試在研發(fā)上投入大量資金，這是一件非常可喜的事情。從橫向?qū)Ρ葋砜?，正如?014年與阿斯利康前同事在Nature Reviews DrugDiscovery[1]發(fā)表的分析文章所述，在11個(gè)新興市場國家中，中國、韓國、以色列屬于生物醫(yī)學(xué)未來型創(chuàng)新者，發(fā)展勢頭非常良好。”

       楊青博士認(rèn)為，目前，中國的新藥研發(fā)總體處于百舸爭流、百花齊放的時(shí)期。這體現(xiàn)在有各種各樣不同的研發(fā)模式、商業(yè)模式正在同步推進(jìn)。不過，最終在市場、法規(guī)等多重因素的驅(qū)動下，一些最有生命力的模式會幫助企業(yè)從競爭中脫穎而出。而企業(yè)要想突出重圍，需要做好在人才、項(xiàng)目、資金等方面的長線布局。管理者應(yīng)努力尋找有差異化的研發(fā)定位和產(chǎn)品管線，盡管做到這一點(diǎn)極具挑戰(zhàn)，但會帶來獨(dú)特的發(fā)展機(jī)會。中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展，離不開一大批有中國實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和全球視野見識的研發(fā)管理者。對愿意不斷挑戰(zhàn)自己，提高自己的研發(fā)人來說，這是一個(gè)充滿機(jī)遇的時(shí)代。

       4、持續(xù)投入，做新藥研發(fā)的“賦能者”

       2014年加入藥明康德的楊青博士現(xiàn)任執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官。談及藥明康德在全球新藥研發(fā)領(lǐng)域扮演了怎樣的角色，他用3個(gè)字進(jìn)行了概括：賦能者。

       2000年成立的藥明康德已經(jīng)從一家只有4名創(chuàng)始人的公司，發(fā)展成擁有超過18,000名員工的國際領(lǐng)先開放式能力與技術(shù)平臺公司。“成為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、最寬和最深的能力和技術(shù)平臺，讓天下沒有難做的藥，難治的病。”這是公司董事長兼首席執(zhí)行官李革博士提出的愿景。

       楊青博士說：“要扮演好賦能者的角色，我們既要對已有的核心能力和平臺進(jìn)行迭代，同時(shí)還需要不斷構(gòu)建能夠助力藥物研發(fā)的新平臺；此外，還應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)一些突破性技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。”

       五、結(jié)語

       展望未來5-10年，楊青博士認(rèn)為，中國新藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)l(fā)生的一個(gè)重要變化是，越來越多的公司會有產(chǎn)品上市，這將帶來新的商業(yè)化方面的挑戰(zhàn)。如何與支付方接軌會成為管理者更多會考慮的問題。不過，有利的一面是，銷售營收以及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累將反過來進(jìn)一步支持新一輪的藥物研發(fā)。

       而隨著未來新藥研發(fā)全球化的進(jìn)一步加劇，藥企或生物技術(shù)公司的相關(guān)管理者必須具有更全局的視野，既要能夠觀察到國際上藥物或技術(shù)研發(fā)風(fēng)向的變化，也要能夠嗅出未滿足的醫(yī)療需求的變化。研發(fā)管理者這種準(zhǔn)確、與時(shí)俱進(jìn)的判斷力將對企業(yè)生存和發(fā)展至關(guān)重要。

       后記

       正式采訪結(jié)束后，筆者請楊青博士做了一個(gè)填空題：中國新藥研發(fā)，需要什么？楊青博士給出了3個(gè)詞：持之以恒、不斷探索、努力向前。他說，李革博士經(jīng)常說“因?yàn)橄嘈牛钥匆?rdquo;，新藥研發(fā)正是如此。

       確實(shí)，對于這項(xiàng)需要投入大量時(shí)間和金錢，卻又充滿太多不確定性的事業(yè)，唯有堅(jiān)持和不斷試錯(cuò)，才能成就一款新藥、一次醫(yī)學(xué)突破。

       愿每一位堅(jiān)守新藥研發(fā)的醫(yī)藥人，終有所獲。