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CPHI制藥在線 資訊 明星癌癥**可延長肺癌和膀胱癌無進展生存期

明星癌癥**可延長肺癌和膀胱癌無進展生存期

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來源:藥明康德
  2019-07-23
在癌癥免疫療法的新時代,我們已經(jīng)看到兩類突破性療法的廣泛應用:免疫檢查點抑制劑給黑色素瘤、肺癌等癌癥類型的治療帶來了革命性的變化,而CAR-T療法則在治療血液癌癥上取得了卓越成效。

       在癌癥免疫療法的新時代,我們已經(jīng)看到兩類突破性療法的廣泛應用:免疫檢查點抑制劑給黑色素瘤、肺癌等癌癥類型的治療帶來了革命性的變化,而CAR-T療法則在治療血液癌癥上取得了卓越成效。今日,Neon Therapeutics公司宣布,該公司的個體化新抗原癌癥**,在早期臨床試驗中延長了黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌患者的無進展生存期。這一結果,揭示了癌癥**這一創(chuàng)新免疫治療模式的潛力。

       彌補檢查點抑制劑的缺陷

       目前的檢查點抑制劑雖然在治療多種癌癥類型方面表現(xiàn)出可喜的療效,然而大多數(shù)患者對這些療法沒有反應,據(jù)估計,這些患者的比例可能高達60%。原因是雖然檢查點抑制劑可以解除腫瘤對T細胞的免疫抑制,但是殺傷腫瘤細胞需要足夠數(shù)量的T細胞遷移到腫瘤附近。在很多癌癥類型中,腫瘤附近并沒有足夠的T細胞,檢查點抑制劑對這種情況無能為力。

       Neon公司開發(fā)的新抗原**旨在幫助募集更多的T細胞。該公司開發(fā)的NEO-PV-01是一種“量身定制”的個體化新抗原**。腫瘤細胞由于不斷產生基因突變,在它們的表面會生成與健康細胞不同的抗原,這些抗原稱之為新抗原(neoantigen)。這些新抗原理論上可以刺激免疫系統(tǒng)生成更多靶向新抗原的T細胞,從而殺傷表達新抗原的腫瘤。然而,很多新抗原由于表達水平或免疫原性較低,不足以激發(fā)足夠的免疫反應。

       Neon公司的技術平臺首先對患者的腫瘤細胞進行基因組測序,發(fā)現(xiàn)能夠產生新抗原的基因突變,然后通過生物信息學技術平臺選擇多達20種新抗原多肽片段進行人工合成。生成的新抗原**再被注射回患者體內,激發(fā)T細胞的免疫反應。

       癌癥**與檢查點抑制劑聯(lián)用延長患者PFS

       在名為NT-001的多中心1b期臨床試驗中,晚期或轉移性黑色素瘤、吸煙相關的NSCLC、和膀胱癌患者,接受了NEO-PV-01和Opdivo(nivolumab)構成的組合療法的治療。Opdivo是一款PD-1單克隆抗體。

       試驗結果表明,與Opdivo單藥治療的歷史數(shù)據(jù)相比,組合療法在這三種癌癥患者中都延長了患者的PFS。在中位隨訪期達到13.4個月時,黑色素瘤患者的中位PFS尚未達到;NSCLC患者和膀胱癌患者的中位PFS均達到5.6個月。歷史數(shù)據(jù)表明,Opdivo單藥治療,在黑色素瘤患者中達到的PFS為3-7個月,NSCLC患者為2-4個月,膀胱癌患者為2-3個月。組合療法同時表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

NT-001臨床試驗頂線結果

NT-001臨床試驗頂線結果

       Neon公司首席執(zhí)行官Hugh O’Dowd先生表示:“我們的NT-001臨床試驗首次證明了個體化新抗原療法這一創(chuàng)新治療模式能夠改善轉移性癌癥患者的臨床結果。今日公布的數(shù)據(jù)是Neon公司和整個新抗原領域的一個重要里程碑。我們相信這些數(shù)據(jù)進一步驗證了我們基于新抗原的技術平臺,并且?guī)椭覀冮_展NEO-PV-01的2期臨床開發(fā)。”

       挑戰(zhàn)與希望并存

       因為這是一項早期臨床試驗,試驗中沒有設置單獨使用Opdivo的對照組。目前觀察到的療效還有待接受2期臨床試驗的驗證。

       而且,生產個體化新抗原**是一個復雜的過程,NEO-PV-01的生產過程目前需要8周的時間。對于疾病進展迅速的晚期癌癥患者來說,每一分鐘都十分寶貴。O’Dowd先生表示,該公司計劃在今年對**的生產技術進行改良,“大幅度縮減”生產周期。

       由于不同的新抗原激發(fā)免疫反應的能力也大不相同,挑選哪種新抗原制成**是提高**效力的關鍵。為此,Neon公司搭建了名為RECON的生物信息學技術平臺,能夠in silico模擬新抗原生物學。通過機器學習,它可以發(fā)現(xiàn)腫瘤中的基因突變、預測哪些突變會生成新抗原,并且選擇與治療最相關的候選新抗原。同時,該公司的NEO-STIM技術平臺能夠在體外刺激T細胞,從而檢測新抗原的免疫原性。

       雖然,新抗原**的開發(fā)還需要解決多個挑戰(zhàn),但是今日Neon公司公布的數(shù)據(jù)顯示了這一創(chuàng)新治療模式與檢查點抑制劑聯(lián)用的潛力。我們期待對新抗原**的不斷改良和優(yōu)化能夠進一步提高它們的效果,為癌癥患者帶來療效更為持久,應用范圍更為廣泛的免疫療法。

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