7月16日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財政廳、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》(以下簡稱“《實施方案》”)的通知。
《實施方案》明確，安徽省從骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材開始帶量采購，《實施方案》明確首要任務就是談判降價，降低耗材采購價格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境。
業(yè)內(nèi)人士分析，兩類高值耗材先行，這項政策不僅劍指大幅度降價，還必須“兩票制”，預計大批經(jīng)銷商要出局。
所謂的高值耗材是指，只招標價格，而沒有數(shù)量，中標企業(yè)還需要組織銷售隊伍進醫(yī)院做工作，以此促進高值耗材的使用和銷售。
而帶量采購是在招標的時候就承諾高值耗材的銷量，且保證在一年內(nèi)用完。這就是所謂的“帶量采購，以量換價”。
參加帶量采購的企業(yè)包括經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省藥采平臺集中采購目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(進口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))。
雖然目前的試點主要是安徽省公立醫(yī)療機構，但今年6月26日至28日，即安徽召開省屬公立醫(yī)院高值耗材帶量采購會議后，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林赴安徽調(diào)研高值耗材帶量采購工作。
胡靜林指出，要按照黨中央關于治理高值醫(yī)用耗材的改革要求，把試點工作開展好，為全國開展高值醫(yī)用耗材治理積累經(jīng)驗，切實降低群眾就醫(yī)負擔。
業(yè)內(nèi)人士也指出了高值耗材帶量采購的難點，主要在于“一致性”，分類的一致性，質(zhì)量的一致性，使用方式的一致性，這其實成為了高值耗材帶量采購全面鋪開的難點。
但此次《實施方案》是真正意義上的“以量換價”，藥品“4+7”帶量采購后，很多品牌沒有中標影響，也不是很大，一個重要的原因就是藥品可以做院外市場彌補一部分市場下降的份額，但很多耗材不行，比如骨科耗材。
另外，很多高值耗材在手術低級別或者醫(yī)護力量不足的醫(yī)院做不了，即使換其他省份醫(yī)院，要想拓展市場，短時間內(nèi)很難，這需要比較長的臨床培養(yǎng)周期。
不過，隨著國家醫(yī)保局開始實施醫(yī)用耗材全國“統(tǒng)一編碼”，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查文件，對醫(yī)療器械注冊技術環(huán)節(jié)開展一致性評價。高值耗材帶量采購的難點都在逐一解決，全國推進也只是時間問題。
但是可以肯定的是，高值耗材領域的集中度勢必將迎來較大的提升。此外，流通領域也預計將受到較大的影響。
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