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CPHI制藥在線 資訊 26 家藥企將要開始一致性評價BE試驗

26 家藥企將要開始一致性評價BE試驗

熱門推薦: 臨床試驗 一致性評價 化學藥物
來源:Insight數(shù)據(jù)庫
  2019-07-19
2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗總共有 191 個臨床試驗。其中,化學藥物 143 個,生物制品 41 個,中藥/天然藥物 7 個。

       1、臨床試驗公示

       2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗總共有 191 個臨床試驗。其中,化學藥物 143 個,生物制品 41 個,中藥/天然藥物 7 個。

       191 個臨床試驗的治療領域分布如下圖:

191 個臨床試驗的治療領域分布如下圖:

       191 個臨床試驗中,CDE 申報有129 個,BE 備案有 62 個,其中,一致性評價 BE 備案有 26 個,化藥新申報的有 36 個。

191 個臨床試驗中,CDE 申報有129 個,BE 備案有 62 個

       下圖為本月首次公示的 26 個化藥一致性評價 BE 試驗:

本月首次公示的 26 個化藥一致性評價 BE 試驗

       下圖為本月首次公示的36 個化藥新申報試驗:

本月首次公示的36 個化藥新申報試驗

       2、臨床試驗終止

       2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗中,試驗終止日期在本月的有 35 個臨床試驗,其中35個為國內(nèi)試驗,0個為國際多中心實驗。

       在本月有 10個登記號完成了一致性評價 BE 試驗:

在本月有 10個登記號完成了一致性評價 BE 試驗

       3、ClinicalTrials 試驗登記

       ClinicalTrials 試驗登記日期在本月,試驗范圍在中國的共有 148 個,干預類型的試驗分布如下:

ClinicalTrials 試驗登記

       本文數(shù)據(jù)來源:Insight 數(shù)據(jù)庫,CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

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