1、臨床試驗公示
2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗總共有 191 個臨床試驗。其中,化學藥物 143 個,生物制品 41 個,中藥/天然藥物 7 個。
191 個臨床試驗的治療領域分布如下圖:
191 個臨床試驗中,CDE 申報有129 個,BE 備案有 62 個,其中,一致性評價 BE 備案有 26 個,化藥新申報的有 36 個。
下圖為本月首次公示的 26 個化藥一致性評價 BE 試驗:
下圖為本月首次公示的36 個化藥新申報試驗:
2、臨床試驗終止
2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗中,試驗終止日期在本月的有 35 個臨床試驗,其中35個為國內(nèi)試驗,0個為國際多中心實驗。
在本月有 10個登記號完成了一致性評價 BE 試驗:
3、ClinicalTrials 試驗登記
ClinicalTrials 試驗登記日期在本月,試驗范圍在中國的共有 148 個,干預類型的試驗分布如下:
本文數(shù)據(jù)來源:Insight 數(shù)據(jù)庫,CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
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