輝瑞$10億品種石藥、正大天晴、齊魯搶首仿

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來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-07-23

日前，齊魯制藥的蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請獲得受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2018年實現(xiàn)10.49億美元的全球銷售收入，目前國內(nèi)市場已有正大天晴、石藥歐意藥業(yè)、豪森藥業(yè)、齊魯制藥爭奪首個仿制藥。

　　圖1：2013-2018年蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況（單位：百萬美元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫）

舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移的多重作用。該產(chǎn)品由輝瑞研發(fā)，最早于2006年1月26日獲得FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫，近幾年來，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額逐年遞減，但在2018年仍然實現(xiàn)10.49億美元的全球銷售收入。

　　圖2：2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蘋果酸舒尼替尼膠囊銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）

輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊于2007年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場，近幾年來，該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額有所波動，2018年銷售額為2.29億元，同比增長5.82%。目前國內(nèi)市場僅原研廠家輝瑞的產(chǎn)品上市銷售。

　　表1：蘋果酸舒尼替尼膠囊部分仿制情況