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CPHI制藥在線 資訊 PACIFIC研究“海嘯”襲來,III期肺癌迎接治愈曙光

PACIFIC研究“海嘯”襲來,III期肺癌迎接治愈曙光

熱門推薦: 放療 免疫治療 NSCLC
來源:腫瘤資訊
  2019-07-24
放療是惡性腫瘤治療的重要武器,在非小細胞肺癌(NSCLC)各個分期治療中均具有舉足輕重的作用。免疫治療時代,放療與免疫治療的結(jié)合,帶來了新的突破,PACIFIC研究作為其中的代表,為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來里程碑式的突破。

       放療是惡性腫瘤治療的重要武器,在非小細胞肺癌(NSCLC)各個分期治療中均具有舉足輕重的作用。免疫治療時代,放療與免疫治療的結(jié)合,帶來了新的突破,PACIFIC研究作為其中的代表,為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來里程碑式的突破。有幸采訪到復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院放射治療科的樊旼教授,詳細解讀PACIFIC研究的療效與安全性數(shù)據(jù)。

       放療是NSCLC綜合治療的重要武器

       在眾多學術會議或報告中,放療被談及得其實不多,但并不代表放療沒有起作用,放療反而是默默無聞地在NSCLC治療中展現(xiàn)著其價值。無論對于早期、Ⅲ期還是IV期的患者,放療均有其用武之地。對于早期可手術患者,立體定向放療能取得不俗乃至于媲美手術的治療效果,對于不可手術的早期患者,放療的療效已能媲美手術的效果。對于III期的放療研究進展更多,特別是近年來免疫治療的出現(xiàn),很多聯(lián)合治療的研究取得了激動人心的結(jié)果,Ⅲ期患者經(jīng)過同步放化療后,未出現(xiàn)疾病進展的患者接受Durvalumab(簡稱“I”藥)鞏固治療,能獲得很好的生存獲益,3年生存率達到57%。而隨著靶向藥物、免疫治療及各種局部治療在寡進展、寡轉(zhuǎn)移、寡殘留患者上的積極和合理化應用,IV期患者的生存得以顯著提高。如今,惡性腫瘤的發(fā)生率逐年提高,但肺癌治療療效也在不斷提高,這是一場急迫的“競爭”,而放療能在其中展現(xiàn)自己的價值,提升其在綜合治療中的地位,未來還將做得更好。

       PACIFIC研究再次引領肺癌治療的“海嘯”

       2017年PACIFIC(太平洋)研究以“海嘯”之勢席卷而來,很快地改寫了臨床實踐。這是一項針對不可切除Ⅲ期(局部晚期)NSCLC,在接受同步放化療,未出現(xiàn)疾病進展的患者予以PD-L1抑制劑Durvalumab鞏固治療對比安慰劑的Ⅲ期隨機對照研究。既往結(jié)果顯示,同步放化療后Durvalumab鞏固治療組的PFS顯著優(yōu)于安慰劑組(中位PFS 17.2個月 vs 5.6個月,HR=0.52,P<0.001),PFS整整延長了3倍。

       今年ASCO年會上,PACIFIC研究更新了3年隨訪結(jié)果,Durvalumab組和安慰劑組的3年OS率分別為57.0%和43.5%。PACIFIC研究已成為Ⅲ期肺癌領域的核心議題,其研究數(shù)據(jù)是以往研究從未達到過的。另外,在某種程度上,該研究的療效已接近相同隨訪年份的手術治療后接受其他治療的療效(生存率)。PACIFIC研究的5年生存率尚未公布,“海嘯”的浪潮仍未過去,我們非常期待后續(xù)研究數(shù)據(jù)的揭曉。

       PACIFIC治療模式的安全性和耐受性良好

       延長患者生存時間、提高患者生存質(zhì)量是治療腫瘤的目標,但是在治療過程中患者難免需要付出一些代價,因為不良反應而出現(xiàn)急性或慢性損傷。對于局部晚期NSCLC患者,既往的治療模式,在增加治療強度的時候,損傷程度也會一定程度的增加。所以對于放化療與免疫治療聯(lián)合不良反應的擔憂也是合理的。同步放化療序貫免疫治療的新模式,也給臨床醫(yī)生帶來全新的挑戰(zhàn)。PACIFIC安全性匯總數(shù)據(jù)顯示,3~4級不良事件發(fā)生率兩組分別為29.9%和26.1%,表明這種新模式的**與單純同步放化療相近,沒有統(tǒng)計學差異。無論是我們最為擔心的肺損傷,還是其他免疫相關不良反應,兩組間差異不大。

       當然,在東亞人群中我們?nèi)孕枰斏骺紤],后續(xù)如果這一新的治療模式在中國獲批上市,我們也要細致地篩選患者,認真選擇前期的放化療方案,對于可能出現(xiàn)的損傷要進行監(jiān)測。同時對于這些數(shù)據(jù),我們要了然于情,不能盲目跟從,因為可能會存在人群的差異,其不良反應發(fā)生率有可能會比我們所預想的要高。但這并不可怕,只要及早發(fā)現(xiàn)、及早處理,這些損傷就能得到控制,患者后續(xù)還有機會繼續(xù)接受免疫治療。

       最后,我們在尊重研究數(shù)據(jù)的同時,也要辯證地看待這些數(shù)據(jù),在治療的過程中仔細觀察每位患者的毒副反應,不要因為一些損傷反應就否定這一治療模式,因為患者的總體生存是明顯提高的。我們?nèi)孕柙趯嵺`中出真知,摸索出符合我國患者的最終治療模式,但可以肯定的是,免疫治療是其中不可或缺的部分。

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