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CPHI制藥在線 資訊 信迪利單抗及抗VEGF單抗IBI305聯(lián)合化療完成首例患者給藥

信迪利單抗及抗VEGF單抗IBI305聯(lián)合化療完成首例患者給藥

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來源:美通社
  2019-07-25
7月25日,信達(dá)生物制藥宣布,與禮來制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標(biāo):Tyvyt?,化學(xué)通用名:信迪利單抗注射液)和重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI305)聯(lián)合化療用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌研究(ORIENT-31)完成首例患者給藥。

       7月25日,信達(dá)生物制藥宣布,與禮來制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標(biāo):Tyvyt?,化學(xué)通用名:信迪利單抗注射液)和重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI305)聯(lián)合化療用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌研究(ORIENT-31)完成首例患者給藥。

       ORIENT-31研究是一項在中國開展的評估信迪利單抗和IBI305聯(lián)合化療用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的、EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究,計劃入組480例患者。

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